Glatt Pharma+Biotech Process & Plant Engineering

Der Vortrag von Petra Rehak, Glatt Ingenieurtechnik, wird Schlüsselaspekte wie grundlegende Anforderungen, kritische Parameter, Flexibilität, konventionelle vs. Einwegsysteme, hochaktive / Containment-Themen sowie Zeit- und Kostenaspekte anhand verschiedener Projektbeispiele in Europa, Asien und weiteren Regionen mit ihren unterschiedlichen spezifischen und lokalen Anforderungen diskutieren. Die Anwendung der Methode wird entlang der Entwicklungsphasen verfolgt.

Der Glatt Vortrag  zum Thema 'Modulare Planung für Pharma-Wirkstoff-Synthese-Fabriken' wird im Rahmen des  Lounges 2024 Vortragsprogramms gehalten. Nicht verpassen! Lounges 2024 in Karlsruhe: Vortrag von Dirk Steinhäuser, 24.04.2024 - 09:30 Uhr | Raum 7. Die Präsentation gibt einen Überblick über den schnellen und flexiblen Planungsansatz von Glatt Process & Plant Engineering für chemische und biotechnologische Wirkstoff-(API-)Projekte.

13.12.2023 - Die industrielle Biotechnologie zählt zu den Schlüsseltechnologien für die Transformation der Wirtschaft zu mehr Nachhaltigkeit. Forschung und Industrie brauchen mehr Kapazitäten für die Skalierung neuer Prozesse. Mit dem anstehenden Baubeginn der BioCampus MultiPilot (BMP), einer frei zugänglichen Multipurpose-Demonstrations- und Skalierungsanlage für ebendiese Prozesse in Straubing, wird die Landschaft der Anbieter, die diese Lücke füllen können, um einen wichtigen Baustein ergänzt.

Ob Neubau, Modernisierung, Erweiterung oder Standortverlegung – Glatt verfügt über das gesamte technische Know-how für die Produktion und das Handling einer Vielzahl von Produkten unter Reinraumbedingungen sowie für Planung, Errichtung und Betrieb der entsprechenden Anlagen. Einen detaillierten Einblick in die anspruchsvolle Materie erhalten die Besucher der Lounges 2023 in Karlsruhe unter anderem in einem Fachvortrag des Engineering-Experten.

Mit einer völlig neuen Technologie haben die Pigmentspezialisten von Merck und die Technologie- und Produktionsexperten von Glatt Ingenieurtechnik in enger Zusammenarbeit eine innovative Palette von Kosmetikpigmenten hergestellt. Die Darmstädter Merck-Gruppe hat nach erfolgreichen gemeinsamen Versuchen am Glatt-Standort Weimar den Auftrag für die Entwicklung und den Bau einer Anlage auf Basis der chemischen Gasphasenabscheidung (CVD) erteilt. Wir sprechen mit den Partnerunternehmen über die Zusammenarbeit und das Projekt. (Euro Cosmetics Interview auf Englisch)

Dr. Reinhard Böber verlässt zum 1. September die Geschäftsführung der Glatt Ingenieurtechnik GmbH und geht in den wohlverdienten Ruhestand. Vor 32 Jahren hat er das Unternehmen mit der Forschungsgruppe „Kontinuierliche Wirbelschicht“ des Magdeburger Schwermaschinenbaukombinates SKET in Weimar mitgegründet und war für die Entwicklung des Unternehmens maßgeblich verantwortlich. An der feierlichen Verabschiedung von Dr. Böber im Hotel Dorotheenhof in Weimar nahmen neben Gesellschaftern, Geschäftsführern und -partnern der Glatt Gruppe auch der Weimarer Oberbürgermeister Peter Kleine, IHK-Hauptgeschäftsführerin Dr. Cornelia Haase-Lerch, Staatssekretär Carsten Feller sowie zahlreiche Vertreter der thüringischen Wirtschaft und Gesellschaft teil.

Am 30. Juni 2023 wurde im Glatt Technologiezentrum eine völlig neuartige Produktionsanlage für Effektpigmente offiziell in Betrieb genommen. Den Auftrag zur Entwicklung und Errichtung einer Anlage auf Basis der chemischen Gasphasenabscheidung bzw. CVD (Chemical Vapor Deposition) erteilte die Darmstädter Merck Group nach erfolgreichen gemeinsamen Versuchen und aufgrund der optimalen Kompetenz- und Standortstruktur bei Glatt in Weimar.

Klare Anforderungen in den aktuellen GMP-Regularien und weitere geltende Vorgaben definieren, wie ein Reinraum beschaffen sein muss. In der praktischen Umsetzung treffen sie auf die Bedürfnisse des Auftraggebers und müssen bei der Systemauswahl beachtet und in der Ausführung vor Ort berücksichtigt werden. Eine Vorgehensweise bei der Plan ung und Realisierung von Reinraumdecken erläutert Ronny Töpfer, Projektingenieur bei Glatt Ingenieurtechnik.

Die Kunden der Glatt Gruppe profitieren von gebündelter Expertise im Partikeldesign – vom ersten Machbarkeitsversuch, über das Scale-up, bis zur Validierung des Produktionsprozesses. Für jede Variante bietet Glatt passende Lösungen und realisiert bei Bedarf auch kundeneigene Verfahren. Über diesen Weg gelangen Neuprodukte insgesamt schneller von der Entwicklungsphase zur Marktreife.

Am 13. Januar 2023 besuchte uns der Thüringer Ministerpräsident Bodo Ramelow in der Weimarer Nordstraße. Bei der Besichtigung des Standorts erhielt der Ministerpräsident einen eindrucksvollen Einblick in unsere Anlagentechnik und das Dienstleistungsangebot. Er zollte uns anschließend Anerkennung für unsere technologische Expertise und deren breite Aufstellung in vielen Industriebereichen, was in Thüringen sicher seinesgleichen sucht.

Die Firma Glatt Ingenieurtechnik GmbH investierte eine sechsstellige Summe für die Photovoltaik-Anlage und nutzt die erzeugte Energie komplett als Eigenverbrauch und reduziert damit den Bezug an Elektroenergie aus dem öffentlichen Netz sowie die zu erwartenden hohen Stromkosten.

August 2022 – Der Vertrag zwischen der NSTDA und Glatt Ingenieurtechnik umfasst das Konzept und das Basic Design der biotechnologischen Pilotanlage. Als Teil des BIOPOLIS-Komplexes soll die Anlage Technologie zur Verfügung zu stellen, die patentrechtlich frei verfügbar und weithin genutzt werden kann: von Unternehmen und Organisationen wie von lokalen und internationalen Universitäten. Die Anlage ermöglicht es, Prototypen zu validieren und zu skalieren sowie technische und wirtschaftliche Machbarkeitsstudien durchzuführen, bevor sie in eine eigene Produktionslinie investieren.

Die Glatt Ingenieurtechnik GmbH hat zum 1. März 2022 eine eigene Niederlassung in Köln eröffnet. Das Unternehmen trägt mit seinem ersten Standort in Nordrhein-Westfalen der guten Auslastung sowie der positiven Marktperspektive Rechnung. Die Pharma-Engineering-Niederlassung bündelt Kompetenzen im Bereich Pharma, Biotechnologie und Wirkstoffanlagen.

Januar 2022 – Glatt erstellt Konzeptstudie für Fill & Finish Anlage für Impfstoffe in Ghana. Die Anlage dient als Blaupause für den Aufbau einer lokalen Vakzinproduktion und gehört zur Strategie des staatlichen Vaccine Development and Manufacturing Presidential Committee (VMC). Auftraggeber für Glatt Ingenieurtechnik in Phase 1 des Projekts ist die Deutsche Gesellschaft für Internationale Zusammenarbeit (GIZ).

Der Anlagenbauer und Prozessexperte Glatt Ingenieurtechnik aus Weimar hat einen fugenlosen Reinraum-Waschplatz entwickelt. Den Praxistest hat dieses richtungsweisende Produkt bereits erfolgreich bestanden, und zwar sowohl innerhalb der Anlage im eigenen Technologiezentrum als auch vor Ort bei Kunden. Das innovative Reinraum-Equipment lässt sich problemlos integrieren und ist dank fugenloser Gestaltung langlebig sowie besonders leicht zu reinigen.

Das Konzept der kontinuierlichen Produktion besticht. Nicht mehr Charge für Charge – stattdessen kann zum Beispiel ein flüssiges Produkt jederzeit einfach abgezapft werden. Da erstaunt es doch, dass «Continuous Manufacturing» nicht schon vor fünf oder zehn Jahren im Triumphzug Chemie- und Pharmaproduktion erobert hat. Inzwischen gibt es aber eine ganze Reihe zukunftsweisender Beispiele.

Für Versuche und Musterentwicklungen hat Glatt das Spektrum und die Kapazitäten im Technologiezentrum in Weimar erweitert. Seit Kurzem steht ein neuer Wirbelschichtgranulator und -coater für innovative lösungsmittelbasierte Prozesse zur Verfügung. Neben der Kapazitätserweiterung durch den neuen Wirbelschichtgranulator wurde die bereits vorhandene Anlage deshalb um- bzw. aufgerüstet und macht ab sofort auch kontinuierliche Sprühgranulationsprozesse möglich.

Am 14. Juni 2021 wurde zum zweiten Mal der Wirtschaftspreis VORSPRUNG verliehen. Der Wirtschaftspreis 'VORSPRUNG' ging in diesem Jahr, neben 4 weiteren Preisträgern aus anderen Bundesländern, an die Weimarer Firma Glatt Ingenieurtechnik GmbH. Als Laudator für den Preisträger fungierte der Thüringer Wirtschaftsminister, Wolfgang Tiefensee.

Der Anlagenbauer und Prozessexperte Glatt bietet neben Lohnfertigung von Granulaten, Pellets und Pulvern in der Wirbelschicht und Strahlschicht den Zugang zu Technologien, Produkt- und Verfahrensentwicklung sowie Spezial-Know-how für Open Innovation Projekte an.

Multiflexibilität ist Trumpf: In der modernen Produktion von Pharma-Feststoffen werden zunehmend prozessorientierte, modulare Anlagen notwendig. Neue technologische Ansätze ermöglichen es, den Zeitraum von der Entwicklung der Darreichungsform bis zum marktreifen Produkt zu verkürzen. Produktionsmodule stellen hier eine flexibel erweiterbare Lösung dar.

In seiner aktuellen Ausgabe stellt das ostdeutsche Wirtschaftsmagazin WIRTSCHAFT+MARKT 150 der innovativsten ostdeutschen Unternehmen aus sieben Branchen vor. Dazu zählen der Maschinenbau, der Bereich Mobilität, die IT- und Digitalwirtschaft, die Energie- und Umwelttechnik, die Gesundheitswirtschaft, die Chemie- und Kunststoffindustrie sowie die Ernährungs- und Agrarwirtschaft.

Vom Kern zur Hülle: Wie modulare Planung Flexibilität in die Pharmaproduktion bringt. Das Prinzip modularer pharmazeutischer Produktionsstätten erfordert bereits in der frühen Planungsphase eine prozessorientierte, weitsichtige Herangehensweise. Warum das für eine flexible Pharma-Feststoff-Produktion essenziell ist, wissen die Experten der Process & Plant Engineering Sparte von Glatt.

Die Glatt Ingenieurtechnik GmbH hat die Zahl der Mitarbeiter in ihrer Dresdner Niederlassung innerhalb eines Jahres verdoppelt. Nach einem erfolgreichen ersten Jahr plant die Dresdner Niederlassung des Engineering-Experten Glatt Ingenieurtechnik weitere Neueinstellungen für 2017. Glatt Ingenieurtechnik ist technologisch gesehen lieferantenunabhängig und setzt stets die am besten geeigneten Geräte und Maschinen ein.

Juni 2016 - Technologietransfer in der Biotechnologie. In Europa erfolgreich arbeitende biopharmazeutische Unternehmen können nicht einfach nach Asien verlagert werden, um dort zu produzieren. Neben dem eigentlichen Herstellverfahren spielen auch der mikrobiologische Organismus, der Patent- und Zulassungs-Status sowie die Passfähigkeit mit der Darreichungsform des Medikaments und deren Status eine entscheidende Rolle. Ein Erfahrungsbericht aus der Perspektive eines Engineering- und Anlagenbau-Unternehmens. Ein Erfahrungsbericht aus der Perspektive eines Engineering- und Anlagenbau-Unternehmens.

Das Containment einer Feststoffproduktion ist unvollständig, wenn die Produktionsumgebung vernachlässigt wird. Die geschlossenen Prozessanlagen und die Produktionsumgebung müssen als Gesamtlösung betrachtet werden. Dabei sollten Schutzwirkung und Produktivität in einem sinnvollen Verhältnis stehen.

Für die Hersteller pharmazeutischer Produkte ist die Ausführung einer Anlagenqualifizierung elementarer Bestandteil des Qualitätsmanagementsystems und Voraussetzung zum Erhalt und zur Erhaltung der Herstellungserlaubnis. Gemäß Definition der EU-GMP-Regularien belegt der Hersteller pharmazeutischer Produkte mit der Qualifizierung seiner Anlagen, dass diese für den vorgesehenen Zweck geeignet sind.