Modulare ATMP Produktion
Fallstudie: Planung und Implementierung einer neuen flexiblen (modularen) ATMP-Produktionsanlage
Referent: Dirk Steinhäuser, Glatt Ingenieurtechnik GmbH, Dresden
10.6.2024, 11:00 – 11:30 / Facette – 3.Via
Thema: #pharma: ATMP equipment and processes
Offizielles ACHEMA 2024 Kongress-Programm / Session: Modularisation in chemical, pharma and bio production
Abstrakt
Neue ATMP-Produktionsanlagen müssen oft innerhalb kürzester Zeit und mit einem hohen Maß an Flexibilität in Bezug auf Produktwechsel und neue Prozessentwicklungen implementiert werden. Ein großes deutsches Biotech-Unternehmen hat seine CMO-Kapazität für ATMPs und Impfstoffe an seinem Standort in Ostdeutschland durch eine neue, sehr flexible Biotech-Anlage erweitert. Die Fallstudie gibt einen Überblick über die Projektentwicklung von der Initiierungsphase über das Concept Design und alle Engineering-Phasen, die schnelle modulare Gebäudekonstruktion, die Implementierung von HVAC, Reinräumen, biotechnologischer Ausrüstung für Upstream- und Downstream-Prozesse, Medien- und Puffersystemen und weiterer notwendiger Peripherie. Es werden die spezifischen Anforderungen an eine Mehrzweck-Impfstoffproduktionsanlage dargelegt. Weitere wichtige Punkte sind:
- Produktion von ATMPs, GTMPs, Virusimpfstoffen, einschließlich Krebsimpfstoffen
- Planung, Umsetzung und Betrieb von Biosicherheitsstufe 2 und Reinraumklasse B
- Besonderheiten der Einwegausrüstung und -anwendung
- schnelles modulares Bauen unter Verwendung von Betonstahl-Fertigteilsystemen
- Management der Lieferkette für Einwegmaterial in pandemischer Umgebung
- Strategien für die Nutzung nach einer Pandemie und Anwendung der Anlage für GTMPs
Modularisierung chemische Pharma-Wirkstoff-Synthese
Referentin: Petra Rehak, Glatt Ingenieurtechnik GmbH, Dresden
11.6.2024, 15:00 – 15:30 / Symmetrie 3 – 8.1
Thema: #digital: Modular production
Offizielles ACHEMA 2024 Kongress-Programm / Session: Modularisation in chemical, pharma and bio production
Robotik für die nachhaltige und zukunftsfähige Fabrikplanung
ACHEMA 2024, Besuchen Sie Glatt in Halle 3.0, Stand H4
Glatt demonstriert wie lückenloses Containment und eine volldigitalisierte, automatisierte Pharmaproduktion mit einem durchgängigen Konzept realisiert werden können.
Weitere Informationen zu diesem Thema und verwandten Themen finden Sie auch in den folgenden Veröffentlichungen:
Dezember 2023: ‚Glatt gewinnt Folgeauftrag für BioCampus MultiPilot im Hafen Straubing-Sand‘
Veröffentlichter Fachbeitrag: ‚Konzeption und Modularisierung von API-Syntheseanlagen‘ PDF, deutsch