Glatt Pharma+Biotech Process & Plant Engineering

Anton Kopitzsch, Team Lead Automation Engineering, Glatt Process & Plant Engineering, widmet seine Session der Revolutionierung der Herstellung fester oraler Darreichungsformen und skizziert dazu die vollautomatische Chargenausführung in einer automatisierten Produktionsumgebung. Die Presentation gibt Einblick in einen innovativen Ansatz von Glatt und Bayer mit Integration fortschrittlicher Intralogistik, Tracking-Technologie und Datenerfassung in ein hochentwickeltes Automatisierungssystem, das nahtlose Abläufe, unübertroffene Effizienz und erstklassige Qualitätskontrolle ermöglicht.

Vortrag von Dirk Steinhäuser, Glatt Ingenieutechnik, auf der POWTECH TECHNOPHARM - VIRTUAL TALK „Modulare Anlagen“, 13. Mai 2025. Der Vortrag gibt einen Überblick über den schnellen und flexiblen Planungsansatz der Glatt Ingenieursabteilung für chemische und biotechnologische Wirkstoff-/Drogensubstanz-Anlagen (DS) sowie für Anlagen zur Herstellung von Fertigarzneimitteln (FDF) und Arzneimitteln (DP). Vorgefertigte und erprobte Anlagenmodule, typische Layouts und Gebäudestrukturen werden eingesetzt, um eine schnelle und „first-time-right“ Anlagenkonzeption zu erreichen. Der modulare Ansatz sowohl für den Prozess als auch für die Anlage wird mit Hilfe von visuellen Beispielen für die verschiedenen Modulebenen und Projektziele erläutert.

Blutplasmaprodukte sind die Grundlage lebensrettender Therapien. Die Fraktionierung und Aufbereitung des Blutplasmas in Albumin, IgG Immunglobulin, Faktor VIII, Faktor IX und andere Produkte erfolgt mittels hochspezialisierter Prozesse und Produktionstechnik in Reinräumen. Nur in kontrollierter Umgebung können die Anforderungen für eine kontaminationsfreie Produktion erfüllt werden. Pharmaunternehmen sollten deshalb für die Reinraumplanung auf erfahrene Spezialisten zurückgreifen. Einige wichtige Aspekte des Reinraumbaus werden skizziert.

Die Glatt Ingenieurtechnik GmbH hat zum 1. Januar 2025 eine Niederlassung in Leipzig eröffnet und setzt damit auf den Ausbau des Kundenservices und der Marktpräsenz in Deutschland, Mittel- und Osteuropa. Der Anlagenbauer, Prozessexperte und Ingenieurdienstleister will damit weitere Kundenpotenziale in den Märkten Lebensmittel, Chemie und Pharma erschließen.

Glatt Process & Plant Engineering Expertise auf den Gebieten Automation, Robotics und Systemintegration. Treffen Sie uns am Stand Nr. 20! Unsere Experten für Prozessautomatisierung Anton Kopitzsch und Thomas Geier von Glatt Process & Plant Engineering Pharma+Biotech erläutern Ihnen, wie Glatt bereits Projekte und Lösungen für die Shopfloor-Automatisierung umgesetzt hat und welche Werkzeuge für die Einrichtung oder Optimierung moderner Pharmaproduktionen zur Verfügung stehen.

Glatt stellt Lösungsansätze zur Planung und Implementierung einer neuen flexiblen (modularen) ATMP-Produktionsanlage vor. Dirk Steinhäuser (Glatt Ingenieurtechnik) erläuterte Anforderungen und Lösungskonzepte, wie die flexible und modulare Produktion von ATMPs technisch umgesetzt werden kann. Ein weiteres Ziel der vorgestellten Konzepte ist es, dass die Produktionsanlage nicht nur für ein Produkt verwendet werden kann, sondern für mehrere Produkte. Für den Bereich der ATMPs ist dies von hoher Relevanz, weil durch solche Konzepte die Produktverfügbarkeit von innovativen Arzneimitteln gesteigert wird.

Planung und Realisierung einer neuen flexiblen (modularen) ATMP-Produktionsanlage. Vortrag von Dirk Steinhauser, Glatt Ingenieurtechnik. Die Fallstudie für spezifische Anforderungen an eine Mehrzweck-Impfstoffproduktionsanlage gibt einen Überblick über die Projektentwicklung von der Initiierungsphase, über Concept Design und alle Engineering-Phasen, schnelle modulare Gebäudekonstruktion, Implementierung von HVAC, Reinräumen, Biotech-Equipment für Upstream- und Downstream-Processing, Medien- und Puffersystemen und weiterer notwendiger Peripherie.

ACHEMA 2024, Halle 3.0, Stand H4: Willkommen in der Pharma OSD Fabrik der Zukunft. Glatt zeigt, wie nahtloses Containment und voll digitalisierte, automatisierte Pharmaproduktion mit einem integrierten Konzept realisiert werden können. Die Experten von Glatt präsentieren ihre Kompetenz in der Integration von Hard- und Softwarefunktionen zu modernen, ganzheitlichen Automatisierungssystemen, von MES und DCS/SCADA bis hin zu Roboter- und FTS-Systemen.

13.12.2023 - Die industrielle Biotechnologie zählt zu den Schlüsseltechnologien für die Transformation der Wirtschaft zu mehr Nachhaltigkeit. Forschung und Industrie brauchen mehr Kapazitäten für die Skalierung neuer Prozesse. Mit dem anstehenden Baubeginn der BioCampus MultiPilot (BMP), einer frei zugänglichen Multipurpose-Demonstrations- und Skalierungsanlage für ebendiese Prozesse in Straubing, wird die Landschaft der Anbieter, die diese Lücke füllen können, um einen wichtigen Baustein ergänzt.

Ob Neubau, Modernisierung, Erweiterung oder Standortverlegung – Glatt verfügt über das gesamte technische Know-how für die Produktion und das Handling einer Vielzahl von Produkten unter Reinraumbedingungen sowie für Planung, Errichtung und Betrieb der entsprechenden Anlagen. Einen detaillierten Einblick in die anspruchsvolle Materie erhalten die Besucher der Lounges 2023 in Karlsruhe unter anderem in einem Fachvortrag des Engineering-Experten.

Mit einer völlig neuen Technologie haben die Pigmentspezialisten von Merck und die Technologie- und Produktionsexperten von Glatt Ingenieurtechnik in enger Zusammenarbeit eine innovative Palette von Kosmetikpigmenten hergestellt. Die Darmstädter Merck-Gruppe hat nach erfolgreichen gemeinsamen Versuchen am Glatt-Standort Weimar den Auftrag für die Entwicklung und den Bau einer Anlage auf Basis der chemischen Gasphasenabscheidung (CVD) erteilt. Wir sprechen mit den Partnerunternehmen über die Zusammenarbeit und das Projekt. (Euro Cosmetics Interview auf Englisch)

Dr. Reinhard Böber verlässt zum 1. September die Geschäftsführung der Glatt Ingenieurtechnik GmbH und geht in den wohlverdienten Ruhestand. Vor 32 Jahren hat er das Unternehmen mit der Forschungsgruppe „Kontinuierliche Wirbelschicht“ des Magdeburger Schwermaschinenbaukombinates SKET in Weimar mitgegründet und war für die Entwicklung des Unternehmens maßgeblich verantwortlich. An der feierlichen Verabschiedung von Dr. Böber im Hotel Dorotheenhof in Weimar nahmen neben Gesellschaftern, Geschäftsführern und -partnern der Glatt Gruppe auch der Weimarer Oberbürgermeister Peter Kleine, IHK-Hauptgeschäftsführerin Dr. Cornelia Haase-Lerch, Staatssekretär Carsten Feller sowie zahlreiche Vertreter der thüringischen Wirtschaft und Gesellschaft teil.

Am 30. Juni 2023 wurde im Glatt Technologiezentrum eine völlig neuartige Produktionsanlage für Effektpigmente offiziell in Betrieb genommen. Den Auftrag zur Entwicklung und Errichtung einer Anlage auf Basis der chemischen Gasphasenabscheidung bzw. CVD (Chemical Vapor Deposition) erteilte die Darmstädter Merck Group nach erfolgreichen gemeinsamen Versuchen und aufgrund der optimalen Kompetenz- und Standortstruktur bei Glatt in Weimar.

Klare Anforderungen in den aktuellen GMP-Regularien und weitere geltende Vorgaben definieren, wie ein Reinraum beschaffen sein muss. In der praktischen Umsetzung treffen sie auf die Bedürfnisse des Auftraggebers und müssen bei der Systemauswahl beachtet und in der Ausführung vor Ort berücksichtigt werden. Eine Vorgehensweise bei der Plan ung und Realisierung von Reinraumdecken erläutert Ronny Töpfer, Projektingenieur bei Glatt Ingenieurtechnik.

Die Kunden der Glatt Gruppe profitieren von gebündelter Expertise im Partikeldesign – vom ersten Machbarkeitsversuch, über das Scale-up, bis zur Validierung des Produktionsprozesses. Für jede Variante bietet Glatt passende Lösungen und realisiert bei Bedarf auch kundeneigene Verfahren. Über diesen Weg gelangen Neuprodukte insgesamt schneller von der Entwicklungsphase zur Marktreife.

Am 13. Januar 2023 besuchte uns der Thüringer Ministerpräsident Bodo Ramelow in der Weimarer Nordstraße. Bei der Besichtigung des Standorts erhielt der Ministerpräsident einen eindrucksvollen Einblick in unsere Anlagentechnik und das Dienstleistungsangebot. Er zollte uns anschließend Anerkennung für unsere technologische Expertise und deren breite Aufstellung in vielen Industriebereichen, was in Thüringen sicher seinesgleichen sucht.

Die Firma Glatt Ingenieurtechnik GmbH investierte eine sechsstellige Summe für die Photovoltaik-Anlage und nutzt die erzeugte Energie komplett als Eigenverbrauch und reduziert damit den Bezug an Elektroenergie aus dem öffentlichen Netz sowie die zu erwartenden hohen Stromkosten.

August 2022 – Der Vertrag zwischen der NSTDA und Glatt Ingenieurtechnik umfasst das Konzept und das Basic Design der biotechnologischen Pilotanlage. Als Teil des BIOPOLIS-Komplexes soll die Anlage Technologie zur Verfügung zu stellen, die patentrechtlich frei verfügbar und weithin genutzt werden kann: von Unternehmen und Organisationen wie von lokalen und internationalen Universitäten. Die Anlage ermöglicht es, Prototypen zu validieren und zu skalieren sowie technische und wirtschaftliche Machbarkeitsstudien durchzuführen, bevor sie in eine eigene Produktionslinie investieren.

Die Glatt Ingenieurtechnik GmbH hat zum 1. März 2022 eine eigene Niederlassung in Köln eröffnet. Das Unternehmen trägt mit seinem ersten Standort in Nordrhein-Westfalen der guten Auslastung sowie der positiven Marktperspektive Rechnung. Die Pharma-Engineering-Niederlassung bündelt Kompetenzen im Bereich Pharma, Biotechnologie und Wirkstoffanlagen.

Januar 2022 – Glatt erstellt Konzeptstudie für Fill & Finish Anlage für Impfstoffe in Ghana. Die Anlage dient als Blaupause für den Aufbau einer lokalen Vakzinproduktion und gehört zur Strategie des staatlichen Vaccine Development and Manufacturing Presidential Committee (VMC). Auftraggeber für Glatt Ingenieurtechnik in Phase 1 des Projekts ist die Deutsche Gesellschaft für Internationale Zusammenarbeit (GIZ).

Der Anlagenbauer und Prozessexperte Glatt Ingenieurtechnik aus Weimar hat einen fugenlosen Reinraum-Waschplatz entwickelt. Den Praxistest hat dieses richtungsweisende Produkt bereits erfolgreich bestanden, und zwar sowohl innerhalb der Anlage im eigenen Technologiezentrum als auch vor Ort bei Kunden. Das innovative Reinraum-Equipment lässt sich problemlos integrieren und ist dank fugenloser Gestaltung langlebig sowie besonders leicht zu reinigen.

Das Konzept der kontinuierlichen Produktion besticht. Nicht mehr Charge für Charge – stattdessen kann zum Beispiel ein flüssiges Produkt jederzeit einfach abgezapft werden. Da erstaunt es doch, dass «Continuous Manufacturing» nicht schon vor fünf oder zehn Jahren im Triumphzug Chemie- und Pharmaproduktion erobert hat. Inzwischen gibt es aber eine ganze Reihe zukunftsweisender Beispiele.

Für Versuche und Musterentwicklungen hat Glatt das Spektrum und die Kapazitäten im Technologiezentrum in Weimar erweitert. Seit Kurzem steht ein neuer Wirbelschichtgranulator und -coater für innovative lösungsmittelbasierte Prozesse zur Verfügung. Neben der Kapazitätserweiterung durch den neuen Wirbelschichtgranulator wurde die bereits vorhandene Anlage deshalb um- bzw. aufgerüstet und macht ab sofort auch kontinuierliche Sprühgranulationsprozesse möglich.

Pharmaprojekte werden immer komplexer. Aber was bedeutet das tatsächlich für die Projektabwicklung? Wie sollten Betreiber, Apparatebauer und Engineering-Unternehmen zusammenarbeiten, damit auch bei Änderungen alles im Zeitplan bleibt? Und welche Kompetenzen fordert das vom Lieferanten? Das Team macht das Projekt! Nachgefragt bei Salvatore Mobilia, Projektleiter bei Glatt.

Neue Leistungen, Kapazitäten, Mitarbeiter: Der Anlagenbauer Glatt Ingenieurtechnik krönt das 30-jährige Firmenjubiläum mit einer Investition in die Zukunft des Firmensitzes

Ob Neubau, Modernisierung, Erweiterung oder Standortverlegung – Glatt verfügt über das gesamte technische Know-how für die Produktion und das Handling einer Vielzahl von Produkten unter Reinraumbedingungen sowie für Planung, Errichtung und Betrieb der entsprechenden Anlagen. Einen detaillierten Einblick in die anspruchsvolle Materie erhalten die Besucher der Lounges 2023 in Karlsruhe unter anderem in einem Fachvortrag des Engineering-Experten.

Ganzheitlicher Blick auf die Prozesskette: Mit steigenden Ansprüchen an die Flexibilität und Automatisierung gewinnen Materialfluss und Produkthandling an Bedeutung und werden zum Effizienzfaktor. Erst durch integriertes Materialhandling entstehen flexible und automatisierbare Anlagen. Beim Produkttransfer zwischen Prozessschritten besteht Optimierungspotenzial. Der Trend zu flexiblen Anlagen für hochpotente Wirkstoffe erfordert ausgeklügelte Lösungen. Neue Techniken ermöglichen es, Handhabungsfehler weitgehend auszuschließen.

Vollautomatisierte Prozesse setzen verlässliche Prozessdaten voraus. Diese werden mit Methoden statistischer Versuchsplanung und der Anwendung künstlicher neuronaler Netze ermittelt. Die vorgestellte Fallstudie hat das Potenzial sowie die generelle Machbarkeit einer modellbasierten Regelung eines Wirbelschicht-Sprühagglomerationsprozesses dargestellt.

Der Anspruch der Kunden an Auftragshersteller ist hoch und erfordert hochmoderne Ausrüstung. Corden Pharma ist durch den Bau eines neuen Entwicklungslabors für hochwirksame Substanzen für alle Eventualitäten gerüstet. In einer hochmodernen High-Containment-Anlage sind alle Herstellungsschritte der Tablettenentwicklung und -produktion integriert. Die erreichten Expositionsgrenzwerte (OEL = Operator Exposure Limit) von weniger als 1 μg/m3 übertreffen alles bisher Dagewesene. Für das Unternehmen ist das der erste Schritt in Richtung Null-Kontamination.

Containment hat seinen Preis. Sollen Anlagen komplett für die höchste Containment-Stufe OEB 6 ausgerüstet werden, dann ist das sehr, sehr teuer. Doch häufig wird übersehen, dass die Gefährdung von Mitarbeitern durch einen Wirkstoff auf dessen Weg durch die Anlage nicht überall gleich hoch ist. Das lässt sich nutzen, indem das Containment der jeweiligen Anforderung angepasst wird.

November 2015: Glatt Ingenieurtechnik GmbH eröffnet im Januar 2016 eine neue Pharma-Engineering-Niederlassung in Dresden. Der Bereich Glatt Process & Plant Engineering verstärkt damit seine Kompetenzen im Bereich Pharma, Biotechnologie und Wirkstoffanlagen am bestehenden Standort der Glatt Gruppe. Unter anderem konnten hierfür eine Reihe von erfahrenen Pharmaspezialisten eines großen Anlagenbauers gewonnen werden.

Wirbelschicht- und Strahlschichtanlagen unterschiedlichster Bauformen und Größen kommen für Granulations-, Agglomerations-, Coating- und Wärmeübertragungsprozesse in vielen Industriezweigen zur Anwendung. Dabei steht die Produktsicherheit bei der Etablierung derartiger Prozesse an erster Stelle. Für die Einhaltung der jeweiligen Hygienebedingungen werden spezielle Planungs- und Gestaltungsgrundsätze bei der Anlagenkonzeption berücksichtigt. Dazu gehören sowohl der Stahlbau, die Isolierung, als auch Bedien-Paneele und Wanddurchführungen.

Engineering von Glatt - da erwartet man Planungsleistungen rund um Wirbelschichttechnik. Doch das wäre zu kurz gegriffen: Zu den Vorzeigeprojekten zählen Blutplasma- und Insulin-Produktionsanlagen, aber auch die Lebensmittel- und Chemieindustrie sind im Fokus. Wie geht das zusammen? Volker Saalfeld, der den Bereich Engineering von Glatt Ingenieurtechnik leitet, steht im P&A-Interview Rede und Antwort.