Ausgewählte Pharma+Biotech Projekte
Das Ergebnis von integriertem Engineering, exzellenter technologischer Kompetenz, zuverlässigem Projektmanagement und langjähriger Erfahrung.
Wir entwickeln, planen und realisieren optimale, maßgeschneiderte Lösungen.
Beispiele für unsere Pharma- und Biotechnologieprojekte haben wir hier für Sie zusammengestellt. Die Auswahl zeigt internationale Projekte mit unterschiedlichen Planungsaufgaben für Greenfield, Brownfield, Modernisierungen, GMP-Upgrades und Standorterweiterungen.
Sie finden verschiedene Leistungspakete wie Machbarkeitsstudien, Konzeptstudien, Basic Engineering, Detail Engineering, Projektmanagement, Terminplanung, Qualifizierung, Einkauf, Montage, Lieferung, Expediting, EPC, EPCM, Generalplanung.
Lassen Sie sich von uns überzeugen!
Wir nehmen Geheimhaltungsverträge und andere vertrauliche Vereinbarungen sehr ernst. Deshalb sehen Sie hier nur eine Auswahl unserer Kundenreferenzen. Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass wir nicht alle Details zeigen können.
(PN 2039
Neue Produktionsanlage für die Herstellung von Effektpigmenten für Kosmetika, Merck, 2023, Deutschland
- Die Dryflux-Technologie arbeitet auf der Basis der chemischen Gasphasenabscheidung (CVD). Das CVD-Verfahren ist in dieser Größenordnung und für kohäsive Kosmetikpigmente, die direkt auf der menschlichen Haut eingesetzt werden, völlig neu.
- Leistungsumfang: Entwicklung der maßgeschneiderten Anlagentechnik für Merck. Installation der gesamten Prozesslinie im Glatt-Technologiezentrum. Die Anlage ist im Besitz von Merck, wird aber vor Ort von Glatt betrieben. Glatt agiert als Lohnhersteller von Ronaflux®-Pigmenten für Merck.
(PN 2178)
Multiprodukt-Fermentationsplattform für nicht-tierische Lebensmittel im industriellen Maßstab, planetary SA, 2023, Schweiz
- Planetary SA hatte die Engineering-Phase seines ersten Bio- und Food-Tech-Produktions-Zentrums gestartet. Glatt und IE Group erhielten den Planungsauftrag für die weltweit erste integrierte Präzisions- und Myzel-Fermentationsanlage zur Proteinherstellung.
- Leistungsumfang: Konzeptplanung und Pre-Engineering. Planung der verfahrenstechnischen Anlagen inklusive Medienversorgung, Steuerung und Automatisierung der Prozesseinheiten sowie für die Anlagen-Sicherheitstechnik. Das Planerteam unter Leitung von Glatt setzte auf einen integrierten Engineering-Ansatz mit gewerkeübergreifender 3D-CAD-Planung und Koordination, Einsatz von Building Information Modeling (BIM) Tools sowie einen besonderen Fokus auf Nachhaltigkeit und Ressourceneffizienz. Die IE Group, Büro Lausanne, war für die Planung der Gebäude und der TGA-Infrastruktur verantwortlich.
(PN 2132)
Errichtung einer BioCampus MultiPilot Anlage für Prozessdemonstrationen der industriellen Biotechnologie für BioCampus Straubing, 2022, Deutschland
- Produkt: Lebensmittel + Plattformchemikalien
- Technologie: diverse Biotechnologieprozesse (HACCP / FAMI-QS)
- Leistungs- und Lieferumfang: Basic Engineering für eine Mehrzweckdemonstrationsanlage: Massenbilanzen, Belegungspläne, Auslegung der Maschinen und Apparate, Verfahrensfließbild, Verfahrensbeschreibung, Equipmentliste inkl. Spezifikationen, HAZID Analyse, 3D Modell, BIM Fachkoordination, Aufstellungsplanung, Rohrleitungsplanung, Lastenhefte Energietechnik & Automatisierung, Konzepte für Logistik, Inbetriebnahme, Wartung/ Instandhaltung, Prozessleitsystem, Abwasser, Abluft, Kostenschätzung (Tendering)
(PN 2105)
Neue biotechnologische Mehrzweck-Pilot-/Produktionsanlage für c-LEcta, 2022, Deutschland
- Produkt: Enzyme für Kunden in streng regulierten Märkten, z. B. Lebensmittel oder Pharmazeutika
- Leistungsumfang: Konzeptplanung und Pre-Basic Design für Prozess/Biotech, Medien, TGA/MEP (Mechanik, Elektrik und Sanitär), EMSR-Technik, Layout, Anlagensicherheit, Budgetanfragen, Kostenschätzung und Terminplanung
(PN 2138)
Neue pharmazeutische Sterilproduktion im Modulbausystem für Implantate, 2022, Deutschland
Konzeptstudie. Entwicklung eines GMP-Layouts für eine Modulbaulösung zur Vorbereitung einer Produktionsverlagerung mit minimalem Aufwand inklusive Medienversorgung, Aufstellungsplan, Lageplan, Alternativenbetrachtung (Leichtbauhalle), Terminplan und Kostenschätzung
(PN 2046)
Neue GMP-Bioraffenerie für NSTDA, 2022, Thailand
- Die thailändische National Science and Technology Development Agency (NSTDA) wählte den Technologie-Spezialisten Glatt als Partner für die Planung einer biotechnologischen Pilotanlage. Das Projekt ist Teil der Regierungsinitiative „Thailand 4.0“ und dient der strategischen Förderung von Biotechnologie im „Eastern Economic Corridor of Innovation“ EECi in Thailand.
- Der Vertrag zwischen der NSTDA und Glatt Ingenieurtechnik umfasste das Konzept und das Basic Design der Pilotanlage, außerdem übernahm Glatt die Projektleitung für das Engineering.
Neue Blutplasmafraktionierungsanlage für PlasmaGen Pvt Ltd, 2022, Indien
- Konzept-, Basic- und Detaildesign für den gesamten Standortkomplex, einschließlich Plasmalager, Auftauen, Fraktionierung, Reinigung, Formulierung, Abfüllung und Veredelung, Labore, Versorgungseinrichtungen und Energieversorgung
- Unterstützung und Dienstleistungen für die Projektumsetzung
- Produkte: Auf menschlichem Blutplasma basierende Therapeutika wie Immunglobulin, Humanalbumin und Blutgerinnungsprodukte
(PN 1833)
Neue Blutplasmafraktionierungsanlage für CSL Behring, 2021, Deutschland
- Planung wesentlicher Prozesseinheiten in Kooperation mit Bideco Bio- und Pharmasysteme GmbH als GP
einschließlich Basic Design für Fraktionierung, Puffer, CIP/SIP und weitere Hauptprozesseinheiten, Lastenhefte und Spezifikationen und Ausschreibungsunterlagen, Detail-Engineering, Überwachung der Umsetzung, Inbetriebnahme und Qualifizierung (IQ/OQ) - Terminplanung für das Gesamtprojekt
(PN 2098)
Qualifizierungsunterstützung für Ever Pharma Jena, 2021, Deutschland
- Erstellung verschiedener Qualifizierungs- und Requalifizierungsdokumente
- Erstellung von Qualifizierungsberichten
- Unterstützung bei der Qualifizierung vor Ort
- Produkte: feste und flüssige Darreichungsformen
(PN 2087)
Errichtung einer neuen GMP-Produktionsanlage für chemische Wirkstoffe (API) für die HAPILA GmbH, 2021, Deutschland
- Erstellung von Basisdokumenten für eine Kostenschätzung (Phase 1)
- Konzeptplanung für Prozess, Versorgungseinrichtungen, TGA, Layout, Ausbau, EMSR, Automation, Anlagensicherheit, Budgetanfragen und Vertiefung der Kostenschätzung
(PN 2047)
Neuer europäischer Produktionsstandort für API-Produkte von YONSUNG Fine Chemicals Co. 2020, Mitteleuropa
- Front End Studie für chemische API-Synthese: Entwurf von GMP-Anforderungen und Designprinzipien, Prozesskonzept, Ausrüstungs- und Containment-Konzept, Medien, EMSR, Layout, TGA, Anlagen-Sicherheit, Kostenvoranschlag & Implementierungszeitplan
- Produkte: pharmazeutische Wirkstoffe wie Prostaglandine und onkologische APIs in kleinem Maßstab
(PN 1950)
Neubau (Erweiterung) für eine biotechnologische Produktion von Humanimpfstoffen: CMO-Projekt für IDT Biologika, 2019, Deutschland
- Planung für prozesstechnische Ausrüstungen, technische Koordination, Spezifikation/Lieferantenbetreuung für Prozessanlagen, Projektmanagement,
- Qualifizierung / Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ,
- Termin- und Ressourcenplanung, Controllingunterstützung
- Produkt: Wirkstoffe für virale Humanimpfstoffe
Neue Blutplasmafraktionierungsanlage, 2020, Indien
- Entwurf eines Prozessmoduls mit Lagerung, Fraktionierung und Herstellung/Verpackung der Endprodukte, einschließlich: Konzeptentwurf, FRA 1 (Facility Risk Assessment), Ausrüstungsliste mit Kapazitäten, Ausrichtung und Integration der Ausrüstung, Bau- und Architekturkonzepte, cGMP-Philosophie und PFD
- Menschliches Blutplasma; Fraktionierungskapazität 500.000 Liter/Jahr
(PN 1960)
Integration einer 3-stufigen Wirkstoffsynthese in ein bestehendes Gebäude der Herbrand Pharma Chemicals, 2018, Deutschland
- Neukonzeption der Syntheseprozesse einschließlich eines GMP-Handling- und Containmentkonzeptes
- Layoutoptimierung im bestehenden Gebäude
- HLK, Reinräume und Medien
- Vorbereitung für die Genehmigungsplanung
- Produkt: Pharmazeutische Wirkstoffe (API) aus chemischen Synthesen
(PN 1919)
Neue Anlage für die Synthese von chemischen Wirkstoffen (API), integriert in ein bestehendes Gebäude von Arevipharma, 2018, Deutschland
- Beratungsleistungen mit Workshops
- Erstellung einer Machbarkeitsstudie: Prozessflussdiagramme, Hauptausrüstungsliste, Entwurf des Anlagenlayouts, GMP-Anforderungen, Medienliste etc.
- Kostenschätzung und Rahmenterminplan für das Gesamtprojekt
- Produkt: chemisch synthetisiertes API, OEB-Stufe 5 (OEL < 1 µg/m³)
- Technologie: mehrstufige chemische Synthese im Pilotmaßstab
(PN 1850)
Erweiterung einer bestehenden Abfülllinie für IDT Biologika, 2018, Deutschland
- Planung als Subunternehmer der Bideco Bio- und Pharmasysteme GmbH: Übernahme der Pakete Autoklaven und Servicestationen für die neuen Bulk-Mischräume hinsichtlich technischer Betreuung, Koordination der Umsetzung und Qualifizierung
- Flüssige Darreichungsformen
- Projekt: Erweiterung der bestehenden Abfülllinie um 2 Gefriertrockner inkl. Be-/Entladesystem und zusätzlichem Isolatorsegment, Ausbau von 2 weiteren Bulk-Mischräumen
- Anbau an das bestehende Gebäude mit der Abfülllinie für die Bulk-Mischräume, ca. 150 m² Grundfläche, 3 Etagen
(PN 1871)
Neue Anlage für die Produktion eines biotechnologischen Antikrebs-MAB-Wirkstoffprodukts für NOBEL ILAC, 2017, Türkei
- Ergänzung des Konzeptentwurfs einschließlich GMP-Konzept, Layout-Review, Optimierung des Personal- und Materialflusses, Berechnung der Prozess- u./Betriebsmittel für die Gebäudetechnik, HVAC-Konzept, Projektdurchführungszeitplan, Kostenvoranschlag für den Glatt-Konzeptumfang
- Produkt: Erste Phase Antikrebs-MAB (API-Produktion), zweite Phase kompatible Produkte (GMP-konform)
- Technologie: Breiter Einsatz von Einwegtechnologie (mobile Fermenter etc.)
Neue Produktionsanlagen für mehrere Produkte für ACI, 2017, Bangladesch
- Konzept
- Optimierung der Prozessabläufe
- Basic Design für Layout-Entwicklung, Sicherheit, cGMP-Konzept
- Detail Engineering
- Bau-, Struktur- und Architekturplanung
- Erstellung von Ausschreibungsunterlagen und Vorbereitung auf die Auftragsvergabe
- Validierung/Qualifizierungsdokumentation einschließlich: VMP, MQP, RA (FMEA), DQ, IQ und OQ-Protokolle
- Hochwirksame Blöcke (Hormon + Anti-Krebs) (fest/steril) + LVP | SVP | LCO-Block
- Eines der höchsten Produktionsgebäude in Südostasien ≈ 46 m
(PN 1870
Neue OSD-Produktionsanlage für OBL Pharm, 2017, Russland
- Standortvalidierung und -qualifizierung für die grundlegende Planungsphase, einschließlich: GMP-Gap-Analyse mit GMP-Review/-Bewertung, Risikobewertung für das Grunddesign der Anlage (FMEA) inkl. Prozess, HVAC, Versorgungseinrichtungen, Qualitätskontrolle und Lager, DQ-Protokolle (DQP)
- Produkt: Feste Darreichungsform zum Einnehmen (OSD) OEL 4
(PN 1869)
Erweiterung einer Pilotanlage: Modifikation des Moduls II „Lignocellulose“ für CBP – Fraunhofer, 2017, Deutschland
- Prozess Scale-up in der industriellen Biotechnologie. Unterstützung bei: Inbetriebnahmevorbereitungen, Inbetriebnahmephase, Testlaufphase mit dem Kunden, Erstellung eines Betriebshandbuchs mit Schwerpunkt Organosolv-Prozess
- Produkt: reaktives Lignin für Lignocellulose aus Buchenholzspänen
- Technologie: Biomasseaufschluss nach dem Organosolv-Verfahren
(PN 1848)
Umgestaltung und Modernisierung eines Produktionsbereichs für Impfstoffe für GSK Biologicals, 2017, Deutschland
- Neugestaltung eines Produktionsunterstützungsbereichs für die aseptische Produktion (einschließlich Installation neuer Waschmaschinen und Autoklaven)
- Produkt: Grippeimpfstoffe (saisonale Grippe)
(PN 1828)
Errichtung einer neuen Produktionsanlage für die Lohnherstellung von verschiedenen Lebensmittelzusätzen, SternMaid, Deutschland, 2012
- Chargen- und kontinuierliche Trocknung, Sprühgranulation, Sprühagglomeration und Coating in einem Glatt Wirbelschichtgranulator Typ AGT® 1600
- Leistungs- und Lieferumfang: Produkttests, Machbarkeitsstudie, Prozessentwicklung, Engineering, Projektmanagement, Lieferung, Montage-/Installationsüberwachung, Inbetriebnahmeüberwachung, Bedienerschulung
(PN 1834)
Errichtung eines neuen Standortes für die Verpackung fester pharmazeutischer Produkte, 2016, Deutschland
- Konzeptstudie mit Schwerpunkt Site Plan-Entwicklung und Kostenschätzung für den Neubau von Verpackung, Verwaltung, Labor mit Penthouse für Technik, Medienzentrale, Pforte und Anbindung an bestehendes Hochregallager, Umsetzung der zehn bestehenden Verpackungslinien
- Neubau mit 1.1160 m2 Produktionsfläche
- Feste Darreichungsformen (OSD)
(PN 1832)
Neue Produktionsanlage für menschliche Blutplasmaprodukte, 2016, Kanada
- Basic-Engineering mit Schwerpunkt auf der Entwicklung von P&IDs für: Auftauskid, CIP-Skid, Temperiereinheit
(PN 1826
Erweiterung einer bestehenden pharmazeutischen Produktion für NESHER Pharmaceuticals, 2016, USA
- Konzeptstudie für die neue Produktion einschließlich: Produktionsprozess, Kapazitätsberechnung, Layout-Entwicklung, cGMP-Philosophie, HVAC- und Versorgungssysteme, Personal-/Materialflussphilosophie, Kostenabschätzung
- Feste und flüssige Darreichungsformen (kontrollierte Substanzen) mit einer Kapazität von ca. 3 Mrd. Einheiten/Jahr
(PN 1821)
Neue Produktionsanlage für menschliche Blutplasmaprodukte, 2016, Kanada
- Prozessberatung und Teilnahme an Design- und Design Review-Workshops für ein Blutplasma-Auftauskid inklusive CIP-Skid und Temperiereinheit: Prozessbeschreibung, Prozessdetails wie Batchdiagramme und Sequenzdiagramme, Entwicklung von P&ID’s
- Produkt: Produkte aus menschlichem Blutplasma
(PN 1815)
Errichtung einer neuen Produktionsanlage für die Herstellung von oralem Insulin, 2016, Dänemark
- GMP-Beratung mit Schwerpunkt auf Produkthandling und Reinigung von Produktionsanlagen und -räumen
- Durchführung mehrerer Experten-Workshops
- Feste Darreichungsformen (OSD): Herstellung von Feststoffen, Trockenmischungen, Tabletten, Blisterverpackungen
- Kapazität: Launch Scale
(PN 1783)
Erweiterung einer pharmazeutischen Produktionsanlage für Al Razi, 2016, Saudi-Arabien
- Komplette Planung einschließlich Prozess-Engineering, Projektmanagement, Technologie und Gebäudetechnik, Erstellung von Ausschreibungsunterlagen und Vorbereitung der Auftragsvergabe, Qualifizierungs-/Validierungsleistungen
- Verschiedene Darreichungsformen: fest/halbfest & oraler Film mit einer Kapazität von 200 Mio. Einheiten/Jahr
(PN 1741)
Errichtung einer neuen pharmazeutischen Produktionsstätte für Astra Zeneca, 2016, Russland
- Komplette Planung zum Prozess-Engineering: Konzeptplanung, Basic und Detail Engineering, Einkaufsunter-stützung, Terminverfolgung, FAT’s, Versandunterstützung, SAT’s
– Potent-Line (OEL-level 1 µg/m³)
– None-Potent-Line
- Gebäudetechnik/Versorgung: Basic und Detail Engineering, Ausführungsplanung – Design Review
- Produktionsfläche: 3.140 m², Technikbereich: 1.900 m², Lager: 1.270 m²
- Feste Darreichungsformen (OSD): 1 Mrd. Tabletten
(PN 1794)
Neue Anlage zur Herstellung von Humanblutplasmaprodukten für Pharmatec/Biotest, 2015, Deutschland
- Beratungsschwerpunkte: Prozess für Fraktionierung und Albuminherstellung, Batch-Prozess- und Sequenzdiagramme, Prozessdesign-Review
- Produkt: Derivate aus menschlichem Blutplasma mit einer Kapazität von 600.000 l Plasma/Jahr
(PN 1771)
Errichtung einer neuen Anlage zur Markteinführung eines oralen Arzneimittels für Novo Nordisk, 2015, fiktiv
- Entwicklung spezieller Teile eines konzeptionellen Designs, einschließlich Produktions- und Lagerbereich, Reinraumdesign, Reinstmedien, Produktionsgebäude, Mitwirkung bei der Entwicklung des Site Master Plans, Teilnahme an Design- und Review Workshops
- Feste Darreichungsformen (OSD): Feststoffproduktion, Trockenmischung, Tabletten, Blisterverpackung mit einer Kapazität von 600 Millionen Tabletten/Jahr
(PN 1758)
Bau einer neuen pharmazeutischen Produktionsanlage für feste Darreichungsformen, 2015, Libanon
- Beratung und Entwurfsplanung: Entwurfsprüfung und Bewertung des Dokumentationspakets
- Weiterentwicklung des Layouts, cGMP-Konzept, HVAC, Medien, Reinstmedien
- Erarbeitung Raumliste, Schnittstellenliste, Medienverbrauchsliste
- Neuer Produktionskomplex mit einer Gesamtfläche von 9.000 m2 (bei 1.500 m2 Grundfläche)
- Feste Darreichungsformen (OSD) mit einer Kapazität von 500 Millionen Tabletten/Jahr
(PN 1768)
Neubau einer Verpackungshalle mit Hochregallager für Ever Pharma Jena, 2015, Deutschland
- Qualifizierungs- und Validierungsunterstützung (RA, DQ, IQ, OQ, PQ, Prozessvalidierung) für Lüftungsanlagen (Hochregallager, Herstellungs- und Verpackungsräume), Kühlkammer, Betäubungsmittellager, Gebäudeleittechnik, Monitoring-System, Druckluftanlage mit Verteilung, Brutraum, Kühlraum, Waagen, LF-Boxen, Ansatz-Druckbehälter, Vorlagebehälter, Autoklaven, Rissprüfmaschine
- Flüssige Darreichungsformen
(PN 1759)
Greenfield-Projekt für eine neue pharmazeutische Produktionsstätte für Pascoe, 2014 + 2015, Deutschland
- Bestandsaufnahme + Workshop für erste konzeptionelle Ideen + Konzeptentwurf für Bulk-Produktion und Verpackung als Erweiterung der bestehenden Produktion (2014)
- Angepasstes Konzeptdesign als Greenfield-Projekt (2015)
- Produkt: Orale feste Formen (OSD) und nicht sterile Liquida, einschließlich homöopathischer Vorstufen
- Kapazitäten: 380 Millionen Tabletten/Jahr, 1,3 Millionen Sachets/Jahr, 3 Millionen Flaschen/Jahr
(PN 1757)
Neue pharmazeutische Produktionsanlage für PharmFirma Sotex SAO, 2015, Russland
- Konzept mit integriertem Labor für Produktentwicklung, Pilotproduktion, Berücksichtigung von Bedingungen für die Granulation unter Einsatz von Lösungsmitteln
- Neues Gebäude auf einer Erweiterungsfläche von ca. 1.700 m2
- Feste, flüssige und halbfeste Darreichungsformen: Tabletten, Kapseln, Injektionslösungen, vorgefüllte Spritzen
- Kapazitäten: 1,5 Milliarden Tabletten/Kapseln/Sachets pro Jahr, je 4 Millionen weiche + flüssige Formen pro Jahr
(PN 1698)
Errichtung eines neuen Werkes zur Herstellung von Produkten aus humanem Blutplasma, 2015, Deutschland
- Review einer Konzeptstudie, Extended Basic Engineering inkl. Prozess Design, Layout, HVAC, Reinstmedien & Medien, Reinraum, Ausschreibungsunterlagen, Zuarbeit zur Kostenschätzung Neubau Fraktionierung
- Blutplasma-Derivate mit Kapazitäten von 1,4 Mio. Liter Blutplasma/Jahr (5.200 Liter Blutplasma/Charge)
(PN 1701.)
Integration einer neuen Produktionsstäte für flüssige sterile Arzneimittel in eine bestehende Lagerhalle, 2015, Russland
- Konzept inklusive Aufgabenentwicklung auf Basis von Informationen des Lizenzgebers der Produkte als
- Alternative Lösungen für eine flexible Erweiterung der Produktion für weitere Darreichungsformen innerhalb des Gebäudes
- Integration in eine bestehende Lagerhalle, 3.600 m2
- Flüssige Darreichungsformen: sterile Lösungen in Fläschchen und Fertigspritzen mit Kapazitäten von 0,7 Mio. Flacons/Jahr und 0,1 Mio. Spritzen/Jahr
(PN 1738)
Erweiterung/Modernisierung einer existierenden Produktionsstätte für feste Arzneiformen (OSD), 2014, Deutschland
- Beratung und Machbarkeitsstudie für die Integration von zusätzlichen Prozessanlagen in ein bestehendes Gebäude:
– Layout
– Aufstellungskonzeptionen
– Vergleich von Layout-Alternativen - Feste Darreichungsformen (OSD)
(PN 1737)
Errichtungeiner Anlage zur Einführung eines neuen oralen Arzneimittels für Novo Nordisk, 2014, fiktiv
- Entwicklung eines konzeptionellen Briefings mit Fokus auf Produktionsprozess und Materialtransfer, Vergleich von Alternativen für den Materialfluss, GMP-Überlegungen, Anlagenlayout, Kostenschätzung und Zeitplan
- Mehrstöckiger Gebäudekomplex von 12.800 m2 für Bulk-Produktion, Verpackung, QC-Labor, QA, Warenein- und Warenausgangslager, Verwaltung
- Feste Darreichungsformen (OSD): Herstellung von Trockenmischungen, Blisterverpackung mit einer Kapazität von 600 Millionen Tabletten pro Jahr
(PN 1725)
Errichtung einer neuen Pharma-Feststoffproduktion für AlMashriq Pharma, 2014, Saudi-Arabien
- Konzeption & erweitertes Basic-Engineering: Prozess-Design, QC-Labor, F&E-Block, Projektmanagement, TGA, Erstellung der Ausschreibungsunterlagen und Vorbereitung der Auftragsvergabe, Qualifizierungs-/Validierungsleistungen
- Gebäude: ca. 15.000 m² Grundfläche
- Multi-Darreichungsformen: feste, halbfeste und hochwirksame orale feste Darreichungsformen mit einer Kapazität von 2 Milliarden Einheiten pro Jahr (Tabletten und Kapseln)
(PN 1716)
Errichtung einer neuen Pharma-Feststoffproduktion für LEK, 2014, Slowenien
- Vorläufige Konzeption, Entwicklung und Bewertung von Layout-Alternativen, einschließlich: Prozessdesign und -dimensionierung, Layout, cGMP-Konzept, HVAC, Lager, Berechnung zu Ausrüstung und Personal, Kostenabschätzung
- Neues Gebäude für Produktion und Lager
- Feste Darreichungsformen (OSD): 6 Milliarden Tabletten/Jahr
(PN 1710)
Bau einer neuen Produktionsanlage für Pharma+Food-Feststoffe, 2014, Deutschland
- Konzeptplanung
– Entwicklung des Layouts, Hygienekonzept, Personal- und Materialfluss
– Auslegung der technologischen Hauptausrüstungen und Medien
– Kostenabschätzung - Herstellung von Granulaten, Pellets, Pulver für feste Darreichungsformen, Lebens- und Futtermittelzutaten sowie Diätfuttermittel
(PN 1699)
Errichtung einer neuen Produktionsstätte für feste Arzneiformen für RENEWAL („PFK Obnovlenie“ SAO), 2014, Novosibirsk, Russische Föderation
- Konzeption des Neubaukomplexes mit Optionen für künftige Erweiterungen: cGMP-Konzept, Investitionskosten +/- 20%, Architektur, Prozesstechnologie, Medien, HVAC, Lager/Logistik, Personal
- Neuer Gebäudekomplex für Produktion, Verpackung, Lager, Labor, Verwaltung
- Feste Darreichungsformen (OSD): Tabletten und Kapseln mit einer Kapazität von 1 Mrd. Einheiten/Jahr
(PN 1573)
Erweiterung einer pharmazeutischen Produktionsstätte für Endokrin Moskau, 2014, Russische Föderation
- Konzeptstudie, Generalplanung und Behördenplanung
- Neue Produktions- und Lagerräume durch Erweiterung (13.000 m³) der bestehenden Produktionsfläche
- Feste Darreichungsformen (OSD): Tabletten und Kapseln mit einer Kapazität von 1,4 Mrd. Einheiten/Jahr in Blistern und Streifen
(PN 1662)
Umbau einer bestehenden Produktionsanlage in eine Spezialproduktanlage für pharmazeutische Wirkstoffe, 2013, Deutschland
- Bestandsaufnahme, Beratung und Detail Engineering:
– Analyse des bestehenden Gebäudes, der existierenden As-built-Dokumen-tation und vorhandenen Ausrüstungen
– Aufstellungsplanung und Erstellung eines 3D-Modells
– Consulting R&I-, P&ID-Überarbeitung
– Detail Engineering für Prozessausrüstung und Verrohrung - Pharmazeutische Wirkstoffe (API) in Form von Pulver
(PN 1667)
Neubau eines Logistikzentrums mit vollautomatischem Hochregallager für Farmak OAO, 2013, Ukraine
- Konzeption zur Integration eines Lager- und Logistikzentrums in eine bestehende Infrastruktur mit Materialeingang und Warenausgang, zentraler Verpackung und Verwaltung. Sicherstellung einer witterungsunabhängigen internen Logistik zu mehreren Produktionsgebäuden
- Neubau eines Hochregallagers mit Logistikzentrum und Bürokomplex, Gesamtfläche ca. 16.000 m², Bauvolumen: ca. 126.500 m³
- Diverses Material für die Pharmaproduktion mit einer Kapazität von 13.650 Palettenplätzen, davon 13.200 Hochregale; ca. 1.200 Palettenbewegungen pro Tag; Transport-Leistung ca. 100 Paletten/Stunde
(PN 1658)
Bau einer neuen pharmazeutischen Produktionsanlage für PharmaInvest Production, 2013, Algerien
- Konzeption, Verfahrenstechnik, technische Projektleitung für die Planung der Verfahrenstechnik und Haustechnik
- Basic Design inkl. Layout für Entwicklung, Sicherheits- und GMP-Konzept
- Detailplanung, Erstellung der Ausschreibungsunterlagen + Vorbereitung der Auftragsvergabe
- Montageüberwachung
- Feste Darreichungsformen und sterile Injektionsmittel mit einer Kapazität von 500 Mio. Einheiten pro Jahr
(PN 1652)
Neue pharmazeutische Produktionsstätte für parenterale Medikamente für Bayer Healthcare, 2013, Russland
- Konzeptstudie in Kooperation mit Bayer Technology Services GmbH: Layout, GMP-Konzept, TGA / Medienversorgung, Nebenräume (Umkleiden, Wäscherei, etc.), Kostenschätzung
- Neubau von Produktion und Lager auf 2 Etagen = 3.780 m² mit 680 m² Reinraumklasse D/C
- Umbau eines bestehenden Lagers, Fläche über eine Etage = 1.570 m²
- Infusions- und Injektionslösungen mit einer Kapazität von 550.000 Beuteln/Jahr und 450.000 Flaschen/Jahr
(PN 1611)
Errichtung einer neuen Produktionsstätte für feste, flüssige sterile und nicht-sterile Arzneiformen für TOO DOSFARM, 2013, Almaty, Kasachstan
- Konzeption und Basic Engineering für Produktionsbereiche und den gesamten Gebäudekomplex
- Gebäude für Produktion, Labor, Lager, Verwaltung, Medien
- Feste und flüssige Darreichungsformen: Injektionspräparate, Augentropfen, Nasentropfen, Sprays, Tabletten, Kapseln, Sachets, andere
- Kapazitäten: >180 Millionen Flüssigeinheiten/Jahr, 1 Milliarde Tabletten/Jahr, 50 Millionen Kapseln/Jahr und 10 Millionen Sachets/Jahr
(PN 1605)
Optimierung einer aseptischen Produktion für halbfeste und flüssige Arzneiformen für die Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte, 2012, Deutschland
- Analyse der bestehenden Produktionsabläufe + Engpässe, Hygienekonzept, Gebäudeausrüstung, Raumdesign
- Konzeptionierung von kurz-/langfristigen Optimierungsaufgaben + Strategien
- Entwurf/Evaluierung optimierter Produktionsabläufe + Investitionsmaßnahmen für die Einführung neuer Produkte
- Flüssige und halbfeste Penicilline und Nicht-Penicilline
- Kapazitäten: ca. 2.700 t tierischer Rohstoff/Jahr bis zu 62 Mio. Liquida-Einheiten/Jahr
(PN 1574)
Bau einer neuen pharmazeutischen OSD-Produktionsanlage, 2012, Russland
- Konzept mit Erweiterungsoptionen einschließlich Prozessdesign und -dimensionierung, Layout, cGMP-Konzept, TGA, Peripherie wie Labor, Wäscherei, Verwaltung; Kostenabschätzung
- Neues Gebäude für Produktion, Lagerung und Verwaltung
- Feste Darreichungsformen (OSD) mit Kapazitäten von 200 Millionen Tabletten/Jahr, 20 Millionen Kapseln/Jahr und 40 Millionen Ampullen/Jahr
(PN 1527)
Errichtung einer neuen pharmazeutischen Produktionsanlage für halb-feste Arzneiformen für OOO Feron, 2012, Russland
- GMP-Review
- Neues Gebäude: ca. 1.700 m² Produktion, ca. 1.200 m² Lager, ca. 800 m² Labor
- Halbfeste Darreichungsformen: APIs und Salben, Gele und Zäpfchen
- Kapazitäten: 10 Millionen Packungen Suppositorien, 3 Millionen Packungen Salben + Gele
(PN 1503)
Errichtung einer neuen pharmazeutischen Produktionsanlage für Infusionslösungen für SOLOPHARM, 2012, Russland
- Konzept mit Variantenvergleich verschiedener Abfülltechnologien. Basic- und Detailengineering für den technologischen Prozess mit Medienversorgung
- Neues Gebäude: 15.500 m³ Nutzfläche
- Blow-Fill-Seal (BFS) Technologie
- Infusionslösungen (LVP) mit einer Kapazität von 30 Mio. PP-Flaschen/Jahr
(PN 1550)
Erweiterung einer pharmazeutischen Produktionsanlage für feste Arzneiformen, 2012, Tschechische Republik
- Konzeption und Basic-Engineering für Produktionsräume und Hauptausrüstungen wie z. B. Granulation mit vertikalem Produktfluss, Tablettierung mit gravimetrischer Zuführung
- Erweiterung des bestehenden Produktionsgebäudes: 3 Produktionsebenen, ca. 20.000 m2
- Feste orale Darreichungsformen mit hochwirksamen pharmazeutischen Inhaltsstoffen
- Erhöhung der Kapazität um 8 Milliarden Tabletten/Jahr, davon 4 Mrd. mit hochaktiven API
(PN 1497)
Bau einer neuen Produktionsstätte für feste Darreichungsformen für R-Pharm, 2012, Russland
- Ausstattung der neuen Produktion mit einer Granulationslinie für Total Containment: Anpassung von URS und Detailplanung des Kunden, Spezifikation, Lieferung, Montage und Inbetriebnahme der kompletten Granulationslinie
- Feste Darreichungsformen (OSD): Tabletten, Kapseln mit Kapazitäten von 116 kg/Batch
(PN 1551)
Design-Upgrade auf OEL-Stufe 5 einer bestehenden Feststoffproduktion, 2011, Finnland
- GMP-Konzept mit Schwerpunkt auf:
– Reinraumzone
– Materialfluss
– Personalfluss
– Druckzonen
– Beschreibung der HVAC-Modifikation
– Kostenabschätzung für die spätere Realisierung - Feste orale Darreichungsformen (OSD): Bulk Material und API
(PN 1535)
Errichtung einer neuen Produktionsstätte für feste Arzneiformen für Neon OOO, 2011, Russland
- Konzeption und Basic Engineering: Entwicklung eines Site-Masterplans mit Erweiterungsoptionen, Generalplan, Gebäudekonzept, Layout, Behördenplanung
- Neuer Gebäudekomplex für Produktion, Labor, Lager, Verwaltung und Medien
- Feste orale Darreichungsformen (OSD) mit einer Kapazität von 760 Millionen Tabletten/Jahr und 240 Millionen Kapseln/Jahr
(PN 1534)
Verlagerung und Modernisierung einer Produktionsstätte für Arzneimittel für OOO Samson-Med, 2011, Russland
- Konzeptionierung der Produktionsbereiche nach GMP und des gesamten Gebäudekomplexes mit allen Funktionseinheiten
- Neuer Gebäudekomplex für Produktion, Labor, Lager, Verwaltung, Medien
- Medizinische Präparate aus tierischen Organen, flüssige sterile und nicht sterile Darreichungsformen, feste Darreichungsformen (OSD)
- Kapazitäten:
ca. 2.700 t tierische Rohstoffe
62 Mio. Einheiten flüssig/Jahr
40 Mio. Tabletten/Jahr
25 Mio. Kapseln/Jahr
100 Mio. Beutel/Jahr
(PN 1528)
Bau einer neuen Produktionsanlage für feste Arzneiformen für den Karaganda Pharmaceutical Complex, 2011, Kasachstan
- Konzeptstudie und Basic Engineering (technologisches Projekt), Ausrüstungsspezifikationen, GMP-Review
- Neues Gebäude; 1.800 m2 Nutzfläche
- Feste Darreichungsformen (OSD) mit Kapazitäten von 75 Millionen Tabletten/Jahr und 25 Millionen Kapseln/Jahr
(PN 1350)
Bau einer neuen pharmazeutischen Produktionsanlage für OOO PIK-Pharma, 2011, Russland
- Konzept für den neuen Produktionskomplex, Lager und Verwaltung einschließlich Erweiterungsmöglichkeiten: technologische Lösungen und ingenieurtechnische Systeme, Architektenentwurf des Produktionskomplexes, Aufgabenstellung zur Bauausführungsplanung
- Neuer Gebäudekomplex für Produktion, Labor, Lager, Verwaltung
- Feste und flüssige Darreichungsformen
- Kapazitäten: 160 Millionen Tabletten + Kapseln/Jahr, 6 Millionen Sachets/Jahr und 1,8 Millionen Flakons Lösung + Sirup/Jahr
(PN 1485)
Umbau einer bestehenden pharmazeutischen Produktion für OSD für Apogepha Arzneimittel, 2010, Deutschland
- GMP-GMP-Review und Kapazitätsanalyse mit den Schwerpunkten: Reinraumzonenkonzept der Produktionsfläche, Materialflussonzept, Personalflussonzept, Druckzonenkonzept, Kapazitätsbetrachtung, Medienversorgung, Abschätzung des Qualifizierungsaufwandes
- Feste Darreichungsformen (OSD): Pellets
(PN 1220)
Neue Anlage für die Herstellung von Derivaten aus menschlichem Blutplasma für ROSPLASMA, 2010, Russland
- Turnkey-Engineering für die neue Produktionsstätte und Aufbau eines Netzes von modularen Plasma-Sammelzentren
- Blutplasmafraktionierung von 600.000 l/Jahr zu
– Albumin in 50 ml, 250 ml Flaschen mit einer Kapazität von 1.600.000 Flaschen/Jah
– IgG Immunglobulin in 50, 100, 200 ml Flaschen mit einer Kapazität von 440.000 Flaschen/Jahr
– Faktor VIII in 20-ml-Flaschen mit einer Kapazität von 134.000 Flaschen/Jahr
– Faktor IX in 20-ml-Flaschen mit einer Kapazität von 94.000 Flaschen/Jahr
(PN 1451)
Neue Produktionsanlage für Pharmazeutika und Medizinprodukte für Medchimprom, 2009, Russland
- Konzeptstudie: Prozessauslegung, Layout, cGMP-Konzept, TGA, Peripherie (wie Labor, Wäscherei, Verwaltung), Kostenschätzung
- Neue Gebäude für Produktion, Lagerung und Verwaltung
- Verschiedene Darreichungsformen: Aerosole, Ampullen, Tabletten, Brausetabletten und Medizinprodukte (Einwegspritzen)
- Kapazitäten: 2 Millionen Aerosolbehälter/Jahr; Behältergrößen mit 60, 100, 112, 120 und 200 Dosierungen pro Behälter
(PN 1449)
Neubau einer pharmazeutischen OSD-Produktionsstätte für die Novartis Pharma AG, 2009, Russland
- Konzeption des gesamten kompakten Gebäudekomplexes inkl. Erweiterungsmöglichkeiten: Layout, Masterplan, URS-Erstellung, Rahmenterminplan, Kostenschätzung, Standortbesichtigung + Expertise für Infrastrukturkosten und Sanitärschutzzonen
- Gebäude: Neubau für für Produktion, Lager, Medienzentrale und Verwaltung
- Feste Darreichungsformen mit Kapazitäten von 0,5 Mrd./Jahr Bulkproduktion und 1 Mrd./Jahr Verpackung
(PN 1367)
Errichtung einer neuen Produktionsanlage für die Lohnherstellung von pharmazeutischen und Lebensmittelinhaltsstoffen, IPC Process Center, Deutschland, 2009
- Schlüsselfertiges Engineering: komplette Planung, Lieferung und Realisierung
- Neues Gebäude
- GMP-Granulate und Pellets: verschiedene Granulate und Pellets für Pharma, Lebensmittel/Inhaltsstoffe, z.B. Enzyme und Aromen
- Kapazitäten: 100 – 1.000 kg/h, je nach Produkt
- Technologie: kontinuierliche Sprühgranulation, Agglomerierung und Trocknung mittels Glatt-Wirbelschicht- und Strahlschichttechnologie, ProCell 250 mit GF 250 Prozesseinsatz
(PN 1412)
Erweiterung einer Containment-Auftragsfertigung + neue Lagerhalle für Glatt GmbH, Deutschland, 2009
- Turnkey-Abwicklung für Lagerneubau inkl. Qualifizierung (RA, IQ, OQ) und Konzeptstudie fzur Erweiterung des Technologiezentrums mit Anbindung an bestehende Produktion inkl. Layout, Masterplan, Rahmenterminplanung, Kostenschätzung, Umsetzung von Sicherheitsanforderungen für die Containment-Produktion
- Neue GMP-gerechte Lagerhalle + Erweiterung des Technologiezentrums, 5.500 m2
- Feste Darreichungsformen (OSD): Lohnherstellung von Tabletten und Kapseln mit Lagerung von Rohmaterial und Fertigwaren
(PN 1417)
Erweiterung einer Produktionsstätte für medizinisches Verbrauchsmaterial/Einmalartikel für B.Braun Melsungen, Deutschland, 2008
- Konzeptstudie zur Standorterweiterung: Layoutgestaltung, cGMP-Konzept, Prozessoptimierung und Automati-sierung, Spezifikation des Platz-bedarfs, Spezifikation des Bedarfs an Ausrüstung, Kostenschätzung
- Neues Produktionsgebäude sowie Re-Organisation des Lagers
- Verbrauchsmaterial/Einmalartikel für medizintechnische Produkte: Blutschlauch (Dialyseschläuche), WDS (Wunddrainagesysteme), IV-Sets, Pro-Set, Standard-Plus
(PN 1220)
Aufbau eines Netzwerks von modularen Plasma-Sammelzentren für ROSPLASMA, 2008, Russland
- Turnkey-Engineering: Überwachung der Vorbereitung der Streifenfundamente vor Ort, Planung und Konstruktion der Module, Versand der komplett selbsttragenden vorinstallierten Raummodule, Aufbau, Montage und Installation vor Ort, Schulung des Stationspersonals und Inbetriebnahme
- Aufbau von 13 GMP EU-konformen Containermodulen mit je einem Funktions- und Produktionsbereich
- Plasmapherese mit einer Kapazität pro Station von 8.000 l bis zu 12.000 l Blutplasma/Jahr (1 Schicht à 10 h, 5-7 Spenderbetten)
(PN 1277)
Errichtung einer neuen Produktionsanlage für die Lohnherstellung von pharmazeutischen und Lebensmittelinhaltsstoffen, IPC Process Center, Deutschland, 2007
- Schlüsselfertiges Projekt = Produktversuche, Machbarkeitsstudie, Prozessentwicklung, komplettes Engineering inklusive Bau, Projektmanagement, Lieferung, Baustellen- und Montageüberwachung, Installation, Inbetriebnahme, Bedienerschulung, Qualifizierung/Validierung
- Chargenagglomeration, Trocknung, Coating und Pelletierung in einem Glatt-Wirbelschichtgranulator Typ GPCG 300
- GMP-Granulate und Pellets: verschiedene Granulate und Pellets für Pharma, Lebensmittel/Inhaltsstoffe (z. B. Enzyme und Aromen)
- Chargenweise Sprühagglomeration, Trocknung, Coating und Pelletierung in einem Glatt Wirbelschichtgranulator Typ GPCG 300
- Leistungs- und Lieferumfang: Turnkey-Projekt = Produkttests, Machbarkeitsstudie, Prozessentwicklung, komplettes Engineering inklusive Bau, Projektmanagement, Lieferung, Baustellen- und Montageüberwachung, Installation, Inbetriebnahme, Bedienerschulung, Qualifizierung/Validierung
(PN 1365)
Bau einer neuen pharmazeutischen Produktion von Infusionslösungen für AB Pharm, 2007, Kasachstan
- Konzept und Basic-Engineering der technologischen Lösung und aller ingenieurtechnischen Systeme
- Neue Gebäude für Produktion, Lager, Medien, Verwaltung (4 ha)
- Standard-Infusionslösungen in PE-Flaschen mit einem Volumen von 500 ml und 250 ml
- 30 Millionen Einheiten/Jahr mit zwei Abfüllanlagen: 3.500 Flaschen/Stunde (1 Linie) und 7.000 Flaschen/Stunde (2 Linien)
(PN 1285)
Aufbau neuer Produktionskapazitäten für feste und flüssige Arzneiformen für NPK Pharmasoft OOO, 2007, Kasachstan
- Konzeptstudie + Basic Engineering: Strukturierung und Optimierung von Technologie- und Prozessabläufen, Spezifikation der Anforderungen an Ausrüstung und Platzbedarf, Kostenschätzung, GMP-Konzept, Layout-Planung
- Rekonstruktion und Umnutzung des bestehenden Gebäudekomplexes, Erweiterung auf 4 Etagen
- Feste und flüssige Darreichungsformen
- Kapazitäten: 65 Millionen Injektionslösungen (Vials)/Jahr, 200 Millionen Tabletten/Jahr und 200 Millionen Kapseln/Jahr
(PN 1212)
Umstellung von Chargenproduktion auf FDA-zugelassene kontinuierliche Produktion für einen Wirkstoff eines Röntgenkontrastmittels, GE Healthcare, Norwegen, 2007
- Prozessentwicklung, Prozessengineering, Konstruktion, Lieferung, Inbetriebnahme einer Anlage zur kontinuierlichen Wirbelschicht-Sprühgranulation Typ GFG 350; Re-Design Liquid Transfer System, Qualifizierung (DQ, IQ, OQ) Validierungsunterstützung, Arbeiten vor Ort bei laufender Produktion
- Kontinuierliche Sprühgranulation und Trocknung in einem Glatt-Wirbelschichtgranulator Typ GFG 350 mit einer Leistung von 270 kg/h
- Produktionsfläche auf 3 Ebenen mit je 120 m2, sehr beengte Raumsituation vorgegeben
- Wirkstoff eines Röntgenkontrastmittels: Iodixanol-Pulver granuliert aus wässriger Lösung
(PN 1233)
Rekonstruktion einer Produktionsanlage für feste Darreichungsformen für Boehringer Ingelheim Pharma, 2007, Deutschland
- Machbarkeitsstudie für die Prozesstechnik: Layout und GMP-Konzept, Integration von neuer und vorhandener Prozesstechnik, Spezifizierung der Medienanforderungen, Zeitplan und Kostenschätzung
- Lieferung und Inbetriebnahme von Glatt Coatern und peripheren Prozessanlagen
- Rekonstruktion eines bestehenden chemischen Produktionsgebäudes
- Feste Darreichungsformen (OSD): beschichtete Pellets, jede Charge à 600 kg
(PN 1139)
Errichtung einer neuen OSD-Produktionsanlage für Gilead Sciences (Altana Pharma), 2006, Irland
- Konzept, Basic Engineering und Detailplanung für die Prozesstechnologie:
– modulare Raumgestaltung für Einwaage, Wirbelschicht-Prozesse, Mischen, Tablettieren und Coating
– dynamische Prozesssimulation - Qualifizierung: URS-Erstellung, DQ, Risikoanalyse, IQ/OQ-Templates
- Neues Produktionsgebäude
- Feste Darreichungsformen (OSD) mit einer Kapazität von 4.000 Millionen Tabletten/Jahr
(PN 1205)
Errichtung einer neuen pharmazeutischen Produktionsanlage für Pharmsynthez OAO (SPb), 2005, Russland
- Machbarkeitsstudie für die Errichtung einer neuen pharmazeutischen Produktionsanlage in einem bestehenden Rohbau und/oder als Neubau auf der grünen Wiese neben der bestehenden Wirkstoffproduktion: Überprüfung der Aufgabenstellung, Ermittlung von technisch-ökonomischen Parametern für den Businessplan, Entwurf eines Layouts
- Feste (OSD) und flüssige Darreichungsformen: Tabletten, Kapseln, Spritzen mit einer Kapazität von 15 Millionen Einheiten/Jahr
(PN 1124)
Bau einer neuen pharmazeutischen Produktionsanlage für feste Arzneiformen für Galenika a.d., 2005, Serbien
- Konzeptplanung und Basic Engineering unter Beachtung von GMP- und FDA-Standards:
– Prozess, TGA und Architektur
– Integration von existenter und neuer Prozessausrüstung – auch Glatt-Anlagen zum Wiegen und Dosieren, Mischen, Granulieren, Coaten - Rekonstruktion eines bestehenden Gebäudes
- Feste Darreichungsformen (OSD): 70 verschiedene Tablettenprodukte und 10 verschiedene Kapselprodukte
- Kapazität: 1.800 Millionen Einheiten/Jahr
(PN 1023)
Errichtung einer neuen pharmazeutischen Produktion von Infusionslösungen für Gematek OOO, 2005, Russland
- Turnkey-Projekt: komplette Planung, Realisierung und Inbetriebnahme
- Blow-Fill-Seal (BFS) -Technologie
- Rekonstruktion einer Produktionshalle im Rohbau, Innenausbau (Boden, Wand, Decke)
- Infusionslösungen (LVP): Infusionen in PE-Flaschen von 100 ml, 250 ml und 500 ml
- Kapazität: 2.400 Flaschen/Stunde bis zu 16 Millionen Flaschen pro Jahr
(PN 1158)
Errichtung einer neuen Launch Site Produktion in einem bestehenden Gebäude für Boehringer Ingelheim Pharma, 2004, Deutschland
- Prozess-Engineering:
– Technische Projektleitung für TGA- u. Prozesstechnik-Planung
– Basic Design mit Layout für Entwicklungs-, Sicherheits- und GMP-Konzept
– Detail Engineering
– Erstellung der Ausschreibungsunterlagen
– Montageleitung und Überwachung der Montage
– Integration neuer Coater von Glatt und anderen Anbietern - Feste Darreichungsformen (OSD)
(PN 1153)
Renovierung und GMP-Upgrade einer Produktionsstätte für feste Arzneimittel für Farmak OAO, 2004, Ukraine
- Konzeptstudie und Basic Engineering nach EU-GMP und FDA: Strukturierung und Optimierung des Produktionsprogramms, Prozessablauf, Technologie-Alternativen, Anforderungen an Ausrüstung und Platzbedarf, Layout-Planung, GMP-Konzept, Kostenschätzung,
- Lieferung von Prozessausrüstung
- Rekonstruktion eines bestehenden Gebäudes
- Feste Darreichungsformen (OSD) mit einer Kapazität von 500 Millionen Tabletten/Jahr und 120 Millionen Kapseln/Jahr
(PN 1006)
Errichtung einer neuen pharmazeutischen Produktionsstätte für feste Arzneiformen für Big Pharma, 2004, Israel
- Konzept und Entwurfsplanung für die gesamte Prozesstechnologie und Logistik vom Wareneingang, Lager, Einwaage, Granulieren, Pelletieren, Tablettieren, Filmcoaten, Kapselfüllen, Verpacken und Warenausgang einschließlich Prozess-Simulation und Hygienekonzept
- Integration von Glatt-Technologien für für Einwaage, Wirbelschichtprozesse, Mischen, Handling, Containerwaschen
- Feste Darreichungsformen (OSD): Tabletten und Kapseln mit einer Kapazität von 8.000 Millionen Einheiten/Jahr
(PN 0808)
Bau einer neuen Milch- und Molkereilinie für GP VVO Selkhospromexport, 2002, Russland
- Turnkey-Projekt: Basic-Engineering und Detail-Engineering, Lieferung, Montage, Installation und Inbetriebnahme der gesamten Ausrüstung, Training/Schulung des Betreiberpersonals, Prozessüberwachung
- Rekonstruktion eines bestehenden Gebäudes
– technologische Ausrüstung 1.800 m²
– 4 Laboratorien 120 m²
– Medienaufbereitung 200 m² - Lieferung der verfahrenstechnischen Ausrüstung
- Flüssige und pastöse Baby- & Kindernahrung, Joghurts und Fruchtsäfte mit einer Kapazität von bis zu 30.000 l Rohmilch, 2 Schichten
(PN 0834)
Errichtung einer neuen Produktionsanlage für die Lohnherstellung von Pharma-, Lebens- und Futtermittelinhaltsstoffen, IPC Process Center, Deutschland, 2002
- Turnkey-Projekt = Produktversuche, Machbarkeitsstudie, Verfahrensentwicklung, komplettes Engineering inkl. Bau, Projektmanagement, Lieferung, Baustellen- und Montageüberwachung, Installation, Inbetriebnahme, Bedienerschulung
- Chargen-Nassgranulation, Sprühagglomeration, Trocknung und Top- und Bottom- Spray-Coating (Mikropellets), Glatt-High Sheer-Mischer und Wirbelschicht-Granulatoren und Coater GPCG 300 mit 46″-Wurster, GMP-Ausführung
- Diverse Granulate und Pellets für pharmazeutische, Lebensmittel-/Futtermittel- und feinchemische Produkte/Ingredients
(PN 0877+0903)
Erweiterung einer bestehenden pharmazeutischen Produktionsstätte, 2001, Deutschland
- Konzeption und Planung der Produktionsbereiche für Bulk-Produktion, Abfüllung und Verpackung, einschließlich Ethanol-Lagerung und Anbindung an das bestehende Lager (2000)
- Ausführungsplanung Hauptausrüstungen der Produktion, der Anlage für die Erzeugung und Verteilung von gereinigtem Wasser
- HVAC Ausführungsplanung und Raumbuch für die Räume der Produktionsbereiche
- Neubau als Anbau an bestehende Gebäude
- Flüssige und halbfeste Darreichungsformen mit einer Kapazität von ca. 480 t/Jahr Salben und ca. 290 t/Jahr nicht sterile Flüssigkeiten
(PN 0293)
Errichtung eines neuen Pharma-Reinraumlabors für die Friedrich-Schiller-Universität Jena, 1999, Deutschland
- Komplette Planung und Realisierung eines pharmazeutischen Reinraumlabors einschließlich Wasseraufbereitung:
– Machbarkeitsstudie und Entwurfsplanung
– Basic- und Detail-Engineering
– Verfahrenstechnik
– Lieferung und Montage der Ausrüstung
– Inbetriebnahme (Reinraum, Boden, HVAC, Verrohrung, ELT, Integration bestehender Laboreinheiten) - Reinraumklassen: 100 / 10.000 / 100.000 einschließlich Schleusen
(PN 0021
Bau einer neuen Produktionsanlage für Biomed, 1998, Ukraine
- Turnkey-Engineering: komplette Planung, Konstruktion, Lieferung, Bau und Inbetriebnahme
- BCG-Impfstoffe
- Lizenzgeber: Behring Werke AG, Marburg, Deutschland
(PN 0012
Errichtung einer neuen pharmazeutischen Produktionsstätte für Reinstinsulin für PrJSC „INDAR“, 1997, Ukraine
- Turnkey-Engineering: komplette Planung, Realisierung und Inbetriebnahme
- Rekonstruktion eines bestehenden Gebäudes, Innenausbau (Boden, Wand, Decke)
- Reine Insulinpräparate (SVP): Insulinlösungen und -suspensionen in 10 ml-Vials (SVP) mit einer Kapazität von 6.000 Vials/Stunde bis zu 12 Millionen Vials pro Jahr
- Lizenzgeber: Hoechst AG, Frankfurt, Deutschland
Aktuelles
Glatt @ Lounges CleanroomProcesses 2025Februar 6, 2025 - 10:54 am- Copyright: GlattGlatt eröffnet im Januar 2025 eine Niederlassung in LeipzigJanuar 27, 2025 - 8:56 am
- Glatt Engineering @ Future Factories Roadshow 2025Januar 15, 2025 - 12:21 pm
- Glatt Automation. ISPE 2024Dezember 5, 2024 - 7:50 am
- Strukturierte Planung und Bau von Biotech-Anlagen. BioEconomy Cluster 2024November 28, 2024 - 10:28 am
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