GxP-Compliance
Sichere Produkte aus Ihrer GMP-konformen Produktionsumgebung von Glatt Process & Plant Engineering
Ohne GxP-Konformität gibt es keine pharmazeutische oder biotechnologische Produktion.
GxP-konform planen und realisieren ist für Glatt Process & Plant Engineering selbstverständlich. Darauf sind wir fokussiert, denn ohne GxP-Konformität ist keine pharmazeutische oder biotechnologische Produktion möglich. Deshalb denken wir alle relevanten GMP-Anforderungen im Projekt mit:
- Wegebeziehungen in der Layoutplanung zur Vermeidung von Kreuzkontamination
- HVAC-Konzepte zum Schutz von Personal und/oder Produkt
- Anforderungen des Qualitätssicherungssystems zur Qualifizierung von Anlagen und Systemen oder
- Fragen einer einheitlichen Dokumentation
um nur einige Aspekte zu nennen.
Dafür nutzen wir unsere Kenntnisse zu den Inhalten und Anforderungen der GxP-Richtlinien und unser Wissen über GxP-gerechte Umsetzungsmöglichkeiten, welches wir kontinuierlich auf dem Laufenden halten. Über unser eigenes Qualitätsmanagementsystem dokumentieren wir mittels obligatorischer Projekt-Reviews einschlägige Verbesserungen oder Lösungen aus dem GxP Umfeld.
GxP-Expertenwissen in Theorie und Praxis
Für eine GxP-konforme Produktion gibt es nicht nur eine Lösung, aber es gibt eine bestmögliche Lösung. Als aktives Mitglied der ISPE sind wir immer auf dem Laufenden, wenn sich die Anforderungen ändern oder diskutiert werden. Wir präsentieren eigene GxP-konforme Projektansätze und erfahren von anderen realisierten GxP-konformen Lösungen aus erster Hand.
„Trockene“ Theorie und gelebte Projektpraxis erfahren somit eine Symbiose, die Ihrem Projekt ebenso nützlich sein kann.
Nutzen Sie unser Know-how nicht nur bei der Planung von Neuanlagen oder Greenfield-Projekten, sondern auch für ein GMP-Upgrade für Ihre
- Ausrüstungen und Anlagen
- GMP-gerechte Produktionsumgebungen
- Personal- und Materialschleusen etc.
GxP-Compliance ist für Glatt Process & Plant Engineering ein Basisprinzip zur Planung und Realisierung von Projekten und grundlegendes KPI, um über ein erfolgreiches Projekt zu sprechen.
Weitere Informationen zu diesem Thema und verwandten Themen finden Sie auch in den folgenden Veröffentlichungen:
Link zu: Konzeption und Modularisierung von API-Syntheseanlagen
Veröffentlichter Fachbeitrag: ‚Konzeption und Modularisierung von API-Syntheseanlagen‘ PDF, deutsch
Link zu: Reinraum-Design. Türen, Verglasungen, Wände
Veröffentlichter Fachbeitrag: ‚Reinraum-Design. Worauf bei Türen, Verglasungen, Wänden und Einbauten zu achten ist‘ PDF, deutsch
Link zu: Regelungs- und Steuerungssysteme für Wirbelschicht-Sprühagglomeration
Copyright: publish-industry Verlag GmbH
Veröffentlichter Fachbeitrag: ‚Regelungs- und Steuerungssysteme für Wirbelschicht-Sprühagglomeration‘ PDF, deutsch
Aktuelles
Modulare ATMP Produktion. ACHEMA 2024Mai 16, 2024 - 8:11 pm- Modularisierung chemische Pharma-Wirkstoff-Synthese. ACHEMA 2024Mai 16, 2024 - 7:11 pm
- Glatt Engineering mit Robotik auf der ACHEMA 2024Mai 16, 2024 - 6:56 pm
- Glatt Vortrag über MODULARE PLANUNG zur Lounges 2024April 5, 2024 - 2:03 pm
- Novel Foods Group und Glatt für neuen Biotech-Cluster in VAEMärz 10, 2024 - 1:08 pm
