Containment-Lösungen
Verarbeiten Sie hochaktive pharmazeutische Wirkstoffe in einer sicheren Produktionsumgebung
Wir machen Ihre Systeme fit für neue Anforderungen
Die Entwicklung und Verwendung hochaktiver pharmazeutischer Wirkstoffe, sowohl biotechnologischer APIs als auch chemischer Wirkstoffe, nimmt ständig zu. Damit verbunden sind erhöhte Anforderungen an das Containment bei der Handhabung und Verarbeitung der Substanzen.
Wir unterstützen Sie in Ihrer Verantwortung für Mensch, Produkt und Umwelt und finden gemeinsam mit Ihnen die passende Kombination aus dem richtigen Maß an Containment und effizienter Produktion. Containment-Überlegungen und eine geeignete Containment-Strategie spielen bereits in den frühen Projektphasen eine zentrale Rolle.
Verarbeiten Sie hochpotente/hochwirksame Wirkstoffe in einer sicheren Produktionsumgebung
Die Sicherung der Produktqualität, wie die Vermeidung von Kreuzkontaminationen, sowie die Gewährleistung von Arbeitssicherheit und Umweltschutz stehen im Mittelpunkt unserer Betrachtungen. Die erforderlichen Sicherheitsmaßnahmen für die Produktion basieren dabei auf einer Risikobewertung des Kunden. Von Beginn an verfolgen wir den Ansatz gemeinsam mit ihnen, dem Kunden, Konzepte zu entwickeln, zu bewerten und für ihr konkretes Projekt das geeignete Konzept herauszuarbeiten.
Maximale Produktsicherheit und Arbeitsschutz durch maßgeschneiderten risikobasierten Ansatz
Das Expositionslevel der Substanzen (Occupational Exposure Limit) und die verfahrenstechnischen und prozesstechnischen Risiken bestimmen die notwendigen Containmentmaßnahmen. Unsere Spezialisten unterstützen sie bei der Analyse der Risiken in ihrer Prozessumgebung sowie der Ermittlung des Gefährdungspotenzials im Rahmen ihrer Risikobewertung.
Faktoren wie Stoffmenge, Dauer und Häufigkeit der Exposition spielen eine wesentliche Rolle bei der Ableitung der notwendigen Containmentmaßnahmen.
Der (S)TOP-Methode folgend, konzentrieren wir uns zunächst auf die Entwicklung einer geeigneten primären Containment-Lösung. Natürlich verfügen wir auch über das Know-how, sie bei Lösungen für das Sekundärcontainment zu unterstützen, wie geeignete Raum- und Schleusenkonzepte oder Druckzonen- und HVAC-Konzepte.
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Maximale Containment-Sicherheit + minimale Inspektionszeit: Die TKS-Containment-Klappe von Glatt. Das patentierte TKS-Klappensystem von Glatt erfüllt alle Ihre Containment-Anforderungen, unabhängig vom OEL.
Link zu: High containment for solid drugs
Veröffentlichter Fachbeitrag: ‚Containment aus einem Guss: High-Containment-Prozesse in der pharmazeutischen Feststoffproduktion‘
Link zu: High containment for solid drugs
Das Containment einer Feststoffproduktion ist unvollständig, wenn die Produktionsumgebung vernachlässigt wird. Die geschlossenen Prozessanlagen und die Produktionsumgebung müssen als Gesamtlösung betrachtet werden. Dabei sollten Schutzwirkung und Produktivität in einem sinnvollen Verhältnis stehen.
- Autor: Torsten Hetzer, Senior Projektingenieur, Glatt Ingeneiurtechnik GmbH
- im Original veröffentlicht im Fachmagazin ‚PharmaTEC‘, Ausgabe 01/2013, Vogel Communications Group
Weitere Informationen zu diesem Thema und verwandten Themen finden Sie auch in den folgenden Veröffentlichungen:
Link zu: Glatt konzipiert wartungsfreien Reinraum-Waschplatz
Januar 2022: Perfekt für den Reinraum: Glatt konzipiert wartungsfreien Waschplatz
Link zu: Erst angepasste Lösung macht Containment wirtschaftlich
Veröffentlichter Fachbeitrag: ‚Erst angepasste Lösung macht Containment wirtschaftlich‘ PDF, deutsch
Link zu: Erfolgsfaktor Containment – Sichere Auftragsherstellung mit High-Containment
Veröffentlichter Fachbeitrag: ‚Erfolgsfaktor Containment – Sichere Auftragsherstellung mit High-Containment‘ PDF, deutsch
Link zu: Planungsfehler beim Reinraumbau vermeiden
Veröffentlichter Fachbeitrag: ‚Planungsfehler beim Reinraumbau vermeiden. Auf die Details kommt es an.‘ PDF, deutsch
Link zu: Konzeption und Modularisierung von API-Syntheseanlagen
Veröffentlichter Fachbeitrag: ‚Konzeption und Modularisierung von API-Syntheseanlagen‘ PDF, deutsch
Aktuelles
Modulare ATMP Produktion. ACHEMA 2024Mai 16, 2024 - 8:11 pm- Modularisierung chemische Pharma-Wirkstoff-Synthese. ACHEMA 2024Mai 16, 2024 - 7:11 pm
- Glatt Engineering mit Robotik auf der ACHEMA 2024Mai 16, 2024 - 6:56 pm
- Glatt Vortrag über MODULARE PLANUNG zur Lounges 2024April 5, 2024 - 2:03 pm
- Novel Foods Group und Glatt für neuen Biotech-Cluster in VAEMärz 10, 2024 - 1:08 pm
