GxP-Compliance
Sichere Produkte aus Ihrer GMP-konformen Produktionsumgebung von Glatt Process & Plant Engineering
Sichere Produkte aus Ihrer GMP-konformen Produktionsumgebung von Glatt Process & Plant Engineering
GxP-konform planen und realisieren ist für Glatt Process & Plant Engineering selbstverständlich. Darauf sind wir fokussiert, denn ohne GxP-Konformität ist keine pharmazeutische oder biotechnologische Produktion möglich. Deshalb denken wir alle relevanten GMP-Anforderungen im Projekt mit:
um nur einige Aspekte zu nennen.
Dafür nutzen wir unsere Kenntnisse zu den Inhalten und Anforderungen der GxP-Richtlinien und unser Wissen über GxP-gerechte Umsetzungsmöglichkeiten, welches wir kontinuierlich auf dem Laufenden halten. Über unser eigenes Qualitätsmanagementsystem dokumentieren wir mittels obligatorischer Projekt-Reviews einschlägige Verbesserungen oder Lösungen aus dem GxP Umfeld.
Für eine GxP-konforme Produktion gibt es nicht nur eine Lösung, aber es gibt eine bestmögliche Lösung. Als aktives Mitglied der ISPE sind wir immer auf dem Laufenden, wenn sich die Anforderungen ändern oder diskutiert werden. Wir präsentieren eigene GxP-konforme Projektansätze und erfahren von anderen realisierten GxP-konformen Lösungen aus erster Hand.
„Trockene“ Theorie und gelebte Projektpraxis erfahren somit eine Symbiose, die Ihrem Projekt ebenso nützlich sein kann.
Nutzen Sie unser Know-how nicht nur bei der Planung von Neuanlagen oder Greenfield-Projekten, sondern auch für ein GMP-Upgrade für Ihre
GxP-Compliance ist für Glatt Process & Plant Engineering ein Basisprinzip zur Planung und Realisierung von Projekten und grundlegendes KPI, um über ein erfolgreiches Projekt zu sprechen.
Weitere Informationen zu diesem Thema und verwandten Themen finden Sie auch in den folgenden Veröffentlichungen:
Veröffentlichter Fachbeitrag: ‚Konzeption und Modularisierung von API-Syntheseanlagen‘ PDF, deutsch
Veröffentlichter Fachbeitrag: ‚Reinraum-Design. Worauf bei Türen, Verglasungen, Wänden und Einbauten zu achten ist‘ PDF, deutsch
Veröffentlichter Fachbeitrag: ‚Regelungs- und Steuerungssysteme für Wirbelschicht-Sprühagglomeration‘ PDF, deutsch