Reinraum-Planung
Ganzheitliches Reinraum-Design von Glatt Engineering, das alle Schnittstellen und Gewerke im Vorfeld zusammenführt
Ganzheitliches Reinraum-Design von Glatt Engineering, das alle Schnittstellen und Gewerke im Vorfeld zusammenführt
Reinräume sind in der pharmazeutischen Industrie unverzichtbar. Nur mit ihnen können die in den einschlägigen GMP-Vorschriften und anderen Richtlinien definierten Anforderungen an eine kontaminationsfreie Produktion erfüllt werden. Dies gilt gleichermaßen für flüssige Darreichungsformen und feste Pharmazeutika sowie in sterilen und unsterilen Umgebungen.
Die frühzeitige Berücksichtigung dieser Disziplin im Projekt beeinflusst maßgeblich dessen Erfolg. Die Auswahl eines geeigneten Reinraumsystems, dessen Gestaltung, die Integration in die Gebäudestrukturen, die Auswahl geeigneter Reinraummöbel, Wandsysteme, Fußbodensysteme, Verkleidungen, Medienintegration, Glaselemente, Reinraumtüren, Paneeldecken, Reinraumleuchten, integrierte Waschplätze – nur eine kleine Auswahl von Fragen, die frühzeitig im Projekt berücksichtigt werden müssen, deren Auswirkungen oft unterschätzt werden, die aber viel Zeit bei der Planung kosten, finanziell relevant sind und damit den Gesamterfolg des Projektes beeinflussen.
Als Entwickler innovativer OSDs sowie als Lohnfertiger für pharmazeutische und andere GPM-regulierte feste Produkte verfügen wir über langjährige Erfahrung innerhalb der Glatt-Gruppe. Unser Wissen um die Anforderungen an die Produktion unter Reinraumbedingungen motiviert und befähigt unsere Reinraumplaner zu kreativen und erfolgreichen Ergebnissen.
Ein Beispiel dafür ist die Entwicklung einer Sonderlösung für einen wartungsfreien, fugenlosen Reinraum-Waschplatz.
Reinraumgestaltung in der Praxis
A, B, C und D sind für uns mehr als nur Buchstaben! Welche Reinraumklassen fordern Ihr Projekt heraus? Ob GMP-Pharma-, hochpotentes Wirkstoff-, Biotech- oder Lebensmittelprojekt – wir entwickeln für jeden Anwendungsbereich eine passende Reinraumlösung. Diese muss die Anforderungen erfüllen, die sich u.a. aus der EN-ISO 14644 und den EU-GMP-Annex 1 Richtlinien ergeben.
Unterstützt durch unser Gebäudetechnik-Team setzen wir für Sie energieeffiziente Technik ein. Sie sparen Kosten und optimieren den CO2-Fußabdruck Ihres Reinraums. Ihre Produktion wird wettbewerbsfähig und flexibel für mögliche zukünftige Erweiterungen.
Reinräume als integraler Bestandteil einer komplexen Anlagenplanung – nehmen Sie uns beim Wort und lassen Sie uns Ihre optimale Lösung entwickeln.
Weimar, Januar 2022: Der Anlagenbauer und Prozessexperte Glatt Ingenieurtechnik aus Weimar hat einen fugenlosen Reinraum-Waschplatz entwickelt. Den Praxistest hat dieses richtungsweisende Produkt bereits erfolgreich bestanden, und zwar sowohl innerhalb der Anlage im eigenen Technologiezentrum als auch vor Ort bei Kunden.
Reinräume sind aus der pharmazeutischen Industrie nicht wegzudenken und müssen immer komplexere Anforderungen erfüllen. Im Idealfall binden Unternehmen deshalb vom ersten Projektschritt an einen erfahrenen Reinraumplaner ein, wenn Reinräume neu- oder umgeplant werden. Ein koordiniertes Zusammenspiel der unterschiedlichen Gewerke garantiert eine effiziente Umsetzung und stellt sicher, dass alle Einbauten reinraumgerecht erfolgen.
Weitere Informationen zu diesem Thema und verwandten Themen finden Sie auch in den folgenden Veröffentlichungen:
Veröffentlichter Fachbeitrag: ‚Reinraum Engineering. Decken und deren Einbauten richtig planen und baulich umsetzen.‘ PDF, deutsch
Veröffentlichter Fachbeitrag: ‚Reinraum-Design. Worauf bei Türen, Verglasungen, Wänden und Einbauten zu achten ist‘ PDF, deutsch
Veröffentlichter Fachbeitrag: ‚Regelungs- und Steuerungssysteme für Wirbelschicht-Sprühagglomeration‘ PDF, deutsch
Veröffentlichter Fachbeitrag: ‚High-Containment-Prozesse in der pharmazeutischen Feststoffproduktion‘ PDF, deutsch