Containment-Lösungen
Verarbeiten Sie hochaktive pharmazeutische Wirkstoffe in einer sicheren Produktionsumgebung
Verarbeiten Sie hochaktive pharmazeutische Wirkstoffe in einer sicheren Produktionsumgebung
Die Entwicklung und Verwendung hochaktiver pharmazeutischer Wirkstoffe, sowohl biotechnologischer APIs als auch chemischer Wirkstoffe, nimmt ständig zu. Damit verbunden sind erhöhte Anforderungen an das Containment bei der Handhabung und Verarbeitung der Substanzen.
Wir unterstützen Sie in Ihrer Verantwortung für Mensch, Produkt und Umwelt und finden gemeinsam mit Ihnen die passende Kombination aus dem richtigen Maß an Containment und effizienter Produktion. Containment-Überlegungen und eine geeignete Containment-Strategie spielen bereits in den frühen Projektphasen eine zentrale Rolle.
Die Sicherung der Produktqualität, wie die Vermeidung von Kreuzkontaminationen, sowie die Gewährleistung von Arbeitssicherheit und Umweltschutz stehen im Mittelpunkt unserer Betrachtungen. Die erforderlichen Sicherheitsmaßnahmen für die Produktion basieren dabei auf einer Risikobewertung des Kunden. Von Beginn an verfolgen wir den Ansatz gemeinsam mit ihnen, dem Kunden, Konzepte zu entwickeln, zu bewerten und für ihr konkretes Projekt das geeignete Konzept herauszuarbeiten.
Das Expositionslevel der Substanzen (Occupational Exposure Limit) und die verfahrenstechnischen und prozesstechnischen Risiken bestimmen die notwendigen Containmentmaßnahmen. Unsere Spezialisten unterstützen sie bei der Analyse der Risiken in ihrer Prozessumgebung sowie der Ermittlung des Gefährdungspotenzials im Rahmen ihrer Risikobewertung.
Faktoren wie Stoffmenge, Dauer und Häufigkeit der Exposition spielen eine wesentliche Rolle bei der Ableitung der notwendigen Containmentmaßnahmen.
Der (S)TOP-Methode folgend, konzentrieren wir uns zunächst auf die Entwicklung einer geeigneten primären Containment-Lösung. Natürlich verfügen wir auch über das Know-how, sie bei Lösungen für das Sekundärcontainment zu unterstützen, wie geeignete Raum- und Schleusenkonzepte oder Druckzonen- und HVAC-Konzepte.
Maximale Containment-Sicherheit + minimale Inspektionszeit: Die TKS-Containment-Klappe von Glatt. Das patentierte TKS-Klappensystem von Glatt erfüllt alle Ihre Containment-Anforderungen, unabhängig vom OEL.
Das Containment einer Feststoffproduktion ist unvollständig, wenn die Produktionsumgebung vernachlässigt wird. Die geschlossenen Prozessanlagen und die Produktionsumgebung müssen als Gesamtlösung betrachtet werden. Dabei sollten Schutzwirkung und Produktivität in einem sinnvollen Verhältnis stehen.
Weitere Informationen zu diesem Thema und verwandten Themen finden Sie auch in den folgenden Veröffentlichungen:
Januar 2022: Perfekt für den Reinraum: Glatt konzipiert wartungsfreien Waschplatz
Veröffentlichter Fachbeitrag: ‚Erst angepasste Lösung macht Containment wirtschaftlich‘ PDF, deutsch
Veröffentlichter Fachbeitrag: ‚Erfolgsfaktor Containment – Sichere Auftragsherstellung mit High-Containment‘ PDF, deutsch
Veröffentlichter Fachbeitrag: ‚Planungsfehler beim Reinraumbau vermeiden. Auf die Details kommt es an.‘ PDF, deutsch
Veröffentlichter Fachbeitrag: ‚Konzeption und Modularisierung von API-Syntheseanlagen‘ PDF, deutsch